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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB] (394 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

20

インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]

インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

15

その他

21

インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]

インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

5

その他

22

インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]

インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

23

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

24

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

29

その他

25

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

4

その他

26

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

17

その他

27

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

28

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

29

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

30

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

10

その他

31

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

2

その他

32

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

ピストン棒の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

33

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

34

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

内部部品の故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

35

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

内部部品の故障

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

15

情報提供

36

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

37

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

7

その他

38

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

その他

3932 //10419