資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB] (394 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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20
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
21
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
22
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン アスパルト 後続 1 ]
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
23
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
24
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
29
その他
25
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
26
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
27
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
28
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
29
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
30
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
31
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
32
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
33
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
34
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
35
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
15
情報提供
36
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
37
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
38
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
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