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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB] (405 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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国内副作⽤等報告の状況(⼀般⽤医薬品)
令和5年4⽉1⽇〜令和5年7⽉31⽇
薬効別

成分名

副作⽤名

転帰

1錠中 アセトアミノフェン 100mg

中毒性表⽪壊死融解症

死亡

1 第⼆類医薬品

不明

アナフィラキシーショック

軽快

1

不明

⼝唇および⼝腔内癌

未回復

1 第⼆類医薬品

不明

中毒性表⽪壊死融解症

回復

1

不明

中毒性表⽪壊死融解症

死亡

1 第⼀類医薬品

不明

セロトニン症候群

軽快

1 指定第⼆類医薬品

不明

急性腎障害

回復

1

不明

1錠中 アセトアミノフェン 300mg

集計

類別

販売経路

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和物
68.1mg(無⽔物として60mg),乾燥⽔酸化アル
ミニウムゲル 120mg
1⽇量(6錠)中 イブプロフェン 450mg,アリル
イソプロピルアセチル尿素 180mg,無⽔カ
フェイン 240mg,酸化マグネシウム 300mg
1包(1.5g中) アスピリンアルミニウム
1,000mg,ブロモバレリル尿素 100mg,無⽔カ
フェイン 50mg

⼤腸炎

回復

1

不明

2カプセル中 イブプロフェン 400mg

セロトニン症候群

軽快

1 指定第⼆類医薬品

記載なし

胃潰瘍

回復

1 指定第⼆類医薬品

不明

アナフィラキシー反応

軽快

1

不明

乳癌

不明

1

咽頭出⾎

不明

1

不明

⾎⼩板数減少

不明

1

不明

⾎便排泄

不明

2 指定第⼆類医薬品

尿閉

回復

1

不明

薬物依存

不明

1

不明

顕微鏡的⼤腸炎

軽快

1 指定第⼆類医薬品

不明

低ナトリウム⾎症

回復

1 指定第⼆類医薬品

不明

尿細管間質性腎炎

後遺症あり

1 指定第⼆類医薬品

不明

不明

1 指定第⼆類医薬品

不明

不明

1 指定第⼆類医薬品

不明

⾼カリウム⾎症

死亡

1

配置販売

腎不全

死亡

1 指定第⼆類医薬品

配置販売

不整脈

死亡

1

配置販売

2錠中 アスピリン 660mg,合成ヒドロタルサイ
ト(ダイバッファーHT) 200mg
解熱鎮痛消炎剤

指定第⼆類医薬品

2錠中 イブプロフェン 150mg

2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソプロ
ピルアセチル尿素 60mg,無⽔カフェイン
80mg

指定第⼆類医薬品

不明

店頭販売
不明

2包中 ボタンピ末 200mg,シャクヤク末
200mg,ケイヒ末 200mg,ショウキョウ末
100mg,カンゾウエキス 35mg(⽢草 500mg),
ジリュウエキス散 150mg(地⻯ 300mg),エテ
ンザミド 1000mg,アセトアミノフェン
600mg,無⽔カフェイン 240mg,合成ヒドロ
タルサイト 540mg
4錠(成⼈1⽇量)中 アセトアミノフェン
600mg,エテンザミド 1000mg,アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 120mg,無⽔カフェイン
240mg
1包(0.96g)中 グアイフェネシン 60mg,ジヒド
ロコデインリン酸塩 8mg,dl-メチルエフェド
リン塩酸塩 20mg,アセトアミノフェン
300mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩
2.5mg,無⽔カフェイン 25mg,リボフラビン
4mg
3包(1包1.2g)中 クレマスチンフマル酸塩
1.34mg,ベラドンナ総アルカロイド 0.3mg,
ブロムヘキシン塩酸塩 12mg,トラネキサム酸
420mg,アセトアミノフェン 900mg,dl-メチ 急性汎発性発疹性膿疱症
ルエフェドリン塩酸塩 60mg,ジヒドロコデイ
ンリン酸塩 24mg,無⽔カフェイン 60mg,ベ
ンフォチアミン(ビタミンB1誘導体) 24mg
3包(2.4g)中 サリチルアミド 648mg,アセトア
ミノフェン 360mg,無⽔カフェイン 144mg, 薬物依存
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 32.4mg
3包(3600mg)中 アセトアミノフェン 900mg,
クロルフェニラミンマレイン酸塩 7.5mg,ジヒ
ドロコデインリン酸塩 24mg,dl-メチルエフェ
ドリン塩酸塩 60mg,グアヤコールスルホン酸
総合感冒剤

カリウム 250mg,無⽔カフェイン 75mg,ベン
フォチアミン 25mg,リボフラビン 12mg,ヘ
スペリジン 45mg,カンゾウ末 800mg,セネガ
乾燥エキス 24mg(原⽣薬換算量:400.8mg)

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