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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB] (408 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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3錠中 ビスベンチアミン(ビタミンB1誘導体)
100mg,ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)
100mg,シアノコバラミン(ビタミンB12) 1500

腎機能障害

不明

1 第三類医薬品

不明

結膜出⾎

回復

1 第三類医薬品

不明

下痢

回復

1 第三類医薬品

不明

眼瞼腫脹

軽快

1

μg,ガンマ-オリザノール 10mg
3錠中 フルスルチアミン 100mg(フルスルチア
ミン塩酸塩 109.16mg),ピリドキシン塩酸塩
100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェ
ロールコハク酸エステルカルシウム
103.58mg(トコフェロールコハク酸エステル
100mg),パントテン酸カルシウム 30mg,ガン
マ-オリザノール 10mg
3錠中 フルスルチアミン 100mg(フルスルチア
混合ビタミン剤(ビタ ミン塩酸塩 109.16mg),ピリドキシン塩酸塩
ミンA・D混合製剤を 20mg,シアノコバラミン 60μg,リボフラビ
除く。)

ン 12mg,パントテン酸カルシウム 15mg
3錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フル
スルチアミン 100mg),ピリドキシン塩酸塩

特定販売
(ネット販売

100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェ

を除く)

ロールコハク酸エステルカルシウム

第三類医薬品
特定販売

103.58mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エス
テル 100mg),パントテン酸カルシウム

顔⾯腫脹

軽快

1

(ネット販売
を除く)

30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
3錠中 メコバラミン 1500μg,葉酸 5mg,酢酸
d-α-トコフェロール 100mg,フルスルチアミ

アナフィラキシー反応

未回復

1

ン塩酸塩 109.16mg,ピリドキシン塩酸塩
100mg

店頭販売
第三類医薬品

⽚側失明

不明

1

店頭販売

不明

1

記載なし

1本(30mL)中 リボフラビンリン酸エステルナト
リウム(ビタミンB2) 5mg,ピリドキシン塩酸塩
(ビタミンB6) 10mg,ニコチン酸アミド
総合代謝性製剤

30mg,タウリン 800mg,カルニチン塩化物

意識消失

第三類医薬品

50mg,ニンジン乾燥エキス 50mg,カンゾウ
回復

1

店頭販売

アナフィラキシー反応

回復

1 第⼆類医薬品

不明

その他のアレルギー⽤ 1錠(1⽇量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg

体調不良

不明

1 第⼆類医薬品

店頭販売



尿道出⾎

回復

1 第⼆類医薬品

不明

不明

1 第⼆類医薬品

不明

軽快

1 第⼆類医薬品

不明

エキス 75mg,タイソウエキス 100mg,バクモ
ンドウ流エキス 0.7mL,クコシエキス 5mg
9錠中 クロルフェニラミンマレイン酸塩
抗ヒスタミン剤

13.5mg,ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)
22.5mg,グリチルリチン酸カリウム 180mg,
グルコン酸カルシウム⽔和物 1350mg

2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg
12錠中 防⾵通聖散エキス 5000mg(キキョウ・
ビャクジュツ・カンゾウ・オウゴン・セッコウ
各2g,ダイオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウム)

各1.5g,トウキ・シャクヤク・センキュウ・サ 間質性肺疾患
ンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウ
フウ・マオウ 各1.2g,ショウキョウ 0.4g,
カッセキ 3g)
12錠中 防⾵通聖散エキス散(1/2量) 3.6g(トウ
キ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レン
ギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ
各0.6g,ショウキョウ 0.15g,ダイオウ

間質性肺疾患

0.75g,無⽔ボウショウ 0.35g,ビャクジュツ・
キキョウ・オウゴン・カンゾウ・セッコウ 各
1g,カッセキ 1.5g)
12錠中 芍薬⽢草湯エキス 2400mg(シャクヤ
ク・カンゾウ 各6g)
1⽇量(12錠)中 ⼋味地⻩丸エキス(1/2量)
2.30g(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サンヤク・タ
クシャ・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイ
ヒ・ブシ末 各0.5g)

トルサード

不明

1

不明

代謝性アルカローシス



ポアント

回復

1 第⼆類医薬品

不明

低カリウム⾎症

不明

1

不明

糖尿病

未回復

1

ネット販売
第⼆類医薬品

⼊院

407 / 419

未回復

1

ネット販売