よむ、つかう、まなぶ。
資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.0MB］ (397 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コンビネーション医薬品不具合報告
77
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
78
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
14
その他
79
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
80
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
81
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
82
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
88
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
89
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
医療機器関連損傷、創傷
国内
1
情報提供
90
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
不明
感染のおそれ
国内
1
その他
91
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
外れの疑い、亀裂の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
92
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
外れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
93
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそ
れ
国内
1
その他
94
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
95
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそ
れ
国内
2
その他
3965 //10419
77
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
78
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
14
その他
79
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
80
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
81
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
82
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
88
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
89
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
医療機器関連損傷、創傷
国内
1
情報提供
90
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
不明
感染のおそれ
国内
1
その他
91
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
外れの疑い、亀裂の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
92
エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット２０００IU
サノフィ
外れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
93
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそ
れ
国内
1
その他
94
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
95
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそ
れ
国内
2
その他
3965 //10419