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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB] (398 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

96

エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

97

エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

誤穿刺、収納困難

感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ

国内

1

その他

98

エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

誤穿刺

感染のおそれ、偶発的針穿刺

国内

1

その他

99

エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

100 オマリズマブ(遺伝子組換え)注射剤

針付きプレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注150mgシリンジ

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

101 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

4

その他

102 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス1.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

7

その他

103 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

11

その他

104 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

24

その他

105 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

誤穿刺

注射部位からの出血

国内

1

その他

プレフィル用シリンジ

オビドレル皮下注シリンジ250μg

メルクバイオファーマ

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残

国内

1

その他

107 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

シンポニー皮下注50mgシリンジ

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

108 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター

ヤンセンファーマ

抜去不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

109 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

110 スマトリプタンコハク酸塩注射液

針付プレフィル用シリンジ

イミグランキット皮下注3mg

グラクソ・スミスクライン

材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 注射部位出血、注射部位損傷、注射部位疼痛

国内

1

その他

111 スマトリプタンコハク酸塩注射液

針付プレフィル用シリンジ

イミグランキット皮下注3mg

グラクソ・スミスクライン

材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 出血、疼痛

国内

1

その他

106

コリオゴナドトロピン アルファ(遺伝子
組換え)

112 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) 医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

2

その他

113 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) 医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

2

情報提供

114 ソマトロピン(遺伝子組換え)

ジェノトロピンゴークイック注用5.3MG ファイザー

偶発的製品曝露、注射針の問題

医療機器関連損傷、注射部位出血

国内

1

その他

医薬品ペン型注入器

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