【○医薬品・医療機器の安定供給に向けた支援】

医政局医薬産業振興・
医療情報企画課
（内線4466、4159）

令和５年度補正予算案 51百万円

施策名：医療機器等安定供給確保事業
① 施策の目的
•

② 対策の柱との関係
Ⅰ

安定供給に課題のある製品の供給状況を把握し、供給不安を生じた医療機器ごとに必要な対応及び代
替製品を取り扱う製造販売業者等の協力を得ながら供給継続を行い、医療機器の安定供給を図る。

Ⅱ

Ⅲ

Ⅳ

Ⅴ
○

③ 施策の概要
• 供給不安を生じる要因を分析し、課題解決策を検討する
• 関連学会、業界団体、代替製品を取り扱う製造販売業者の協力を得ながら、個別の事案ごとに、代替製品の在庫状況や生産状
況等を把握し、必要に応じて代替製品の増産に取り組みながら対応する
④ 施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等

①安定供給に課題のある

②供給不安が生じた製品の対応フォロー及び代
替製品による供給継続への対応

製品の供給状況把握

製販A

厚生労働省
事務局

生産量
出荷量
在庫量報告

製販D

医療機関

①供給不安報告

➁供給不安の情報と
代替製品を案内

製販B

生産量、在庫量等
収集・集計

関係学会
製販C

・協議の場の事務局、
・(代替品含)生産量、
在庫量収集・集計

➂供給不安の情報と
代替製品での対応を相談

厚生労働省
事務局

製造量●％減
在庫 ２ヶ月分
④必要に応じて
代替可能品の
製販と協議
➄必要に応じて
生産見込み量
在庫量等報告

③サプライチェーン及びリスク
調査/評価
サプライチェーン
及び
供給不安要因分析調査

製販E

α国から

×

医療機器A

製販F

製販G

部品A

滅菌工場が施設老朽化により停止

他の医療機器への
影響有無を確認

医療機器団体

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
•

代替製品を取り扱う製造販売業者等の協力を得ながら、供給不安が生じた製品への対応及び代替製品による供給継続を行い、
医療機器の安定供給実現を図る。
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