中医協 薬－１
５ ． ８ ． ２

長期収載品の薬価の改定ルール（イメージ）

特許期間
再審査期間

後発品の置換え率に応じた引下げ

後発品価格に段階的に引下げ／一定程度引き下がっているものは置換え率に応じた補完的引下げ
※H30に導入された制度のため、最も進んでいる場合でもG1は1.5倍、G2 は2.1倍の時期

後発品への置換え期間

長期収載品の後発品価格への引下げ期間

後発品上市

5年

5年

後発品に適切に
置き換わっているもの

後発品増産準備期間※

価格が十分に下がっていないもの
後発品価格の加重平均値の

2.5倍

（置換え率80%以上）

80%以上２回で前倒し

後発品に適切に
置き換わっていないもの
（置換え率80%未満）

Z2

※ Ｇ1に該当する長期収載品は、Z2期間終了後の６月末に撤退可否判断し、
６年後までの増産可能な時期に撤退

2倍

1.5倍

1倍
後発品への置換えが進んでいるもの

G1
2年

（後発品置換え率80％以上）の段階引下げ

2年

後発品価格の加重平均値の

2.5倍 2.3倍

2年
2.1倍

1.9倍

1.7倍

（後発品置換え率80％未満）の段階引下げ

価格が一定程度下がっているもの

（G1/G2ルールを適用するより価格が下がっているもの）
※ バイオ後続品のある先行品も対象

Ｇ1、Ｇ2による引下げを受けない品目等の補完的引下げ（Z2基準準用）

・60%未満：▲2.0%
・60%以上80%未満：▲1.75%

価格調整
対象外

1.5倍
後発品への置換えが困難なもの

G2

C

※ バイオAGのある先行品も対象

・日本薬局方収載医薬品（銘柄毎に薬価収載されているものを除く。）
・生物学的製剤（血液製剤を含む。）
・漢方製剤・生薬
・希少疾病用医薬品であって、希少疾病以外の疾病に対する効能を有しないもの
・低薬価品の特例（基礎的医薬品・不採算品再算定・最低薬価）のいずれかに該当するもの
・後発品価格のうち最も低いものを下回るもの

・60%未満：▲2.0%
・60%以上80%未満：▲1.75%

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