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資料3-1～2 デプロドンプロピオン酸エステル（軟膏、クリーム、ローション） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00024.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第26回 12／7）《厚生労働省》 |
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2021年 1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872646
貯
法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月
2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物
性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
［これらの疾患が増悪する
おそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒の遅
延及び感染のおそれがある。］
2.4 潰瘍
（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・
凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがあ
る。］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量
又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。
［8.1参照］
9.7 小児等
長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきた
すおそれがある。
［8.1参照］
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意するこ
と。一般に生理機能が低下している。
［8.1参照］
3.1 組成
名 エクラーローション0.3%
11．副作用
1g中
有 効 成 分 デプロドンプロピオン酸エステル
3mg（0.3%）
添
加
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 緑内障、
後のう白内障（頻度不明）
眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障
を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法
（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状
があらわれることがある。
［8.1参照］
11.2 その他の副作用
安 息 香 酸 ナ ト リ ウ ム、カ ル ボ キ シ ビ ニ ル ポ リ
剤 マー、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレ
ングリコール
3.2 製剤の性状
販
売
1997年12月
9．特定の背景を有する患者に関する注意
3．組成・性状
売
21500AMZ00071000
販売開始
8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合
は使用を中止すること。
8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
販
承認番号
名 エクラーローション0.3%
剤 形・性 状 白色の懸濁性ローションで、
においはない。
識別コード HP2102L
頻度
種類
4．効能又は効果
5%以上又は頻度不明
0.1〜5%未満
皮膚の真菌性
（カンジダ
症、白癬等）
・細菌性
（伝
皮膚の感染
染 性 膿 痂 疹、毛 の う 炎
症注1）
等）感染症、ウイルス感
染症
○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮
膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）
○薬疹・中毒疹
○虫さされ
○痒疹群
［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹
（固定
じん麻疹）を含む］
○乾癬
○紅皮症
○紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
○ジベル薔薇色粃糠疹
○掌蹠膿疱症
○特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）
○円形脱毛症
ステロイドざ瘡注3）、ステ ス テ ロ イ ド 皮 膚（ 皮 膚
、
その他の皮膚 ロイド酒さ・口囲皮膚炎 萎縮、毛細血管拡張）
（顔面の紅斑、丘疹、毛細 魚鱗癬様皮膚変化、紫
症状注2）
血管拡張、痂皮、鱗屑） 斑、多毛、色素脱失等
過敏症
皮膚の刺激感、
発疹等
大量又は長期にわたる
下垂体・副腎 広 範 囲 の 使 用、密 封 法
皮質系機能 （ODT）により、下垂体・
副腎皮質系機能の抑制
5．効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とす
るが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ
適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又
はこれらとの併用を考慮すること。
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があ
らわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症
状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
注2）長期連用により、生じることがある。このような症状があら
われた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステ
ロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
注3）尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。
6．用法及び用量
通常1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
8．重要な基本的注意
14．適用上の注意
8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用
により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と
同様な症状があらわれることがある。
［9.5、9.7、9.8、11.1.1
参照］
14.1 薬剤交付時の注意
14.1.1 使用部位
眼科用として使用しないこと。
−1−
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日本標準商品分類番号
872646
貯
法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月
2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物
性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
［これらの疾患が増悪する
おそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒の遅
延及び感染のおそれがある。］
2.4 潰瘍
（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・
凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがあ
る。］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量
又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。
［8.1参照］
9.7 小児等
長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきた
すおそれがある。
［8.1参照］
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意するこ
と。一般に生理機能が低下している。
［8.1参照］
3.1 組成
名 エクラーローション0.3%
11．副作用
1g中
有 効 成 分 デプロドンプロピオン酸エステル
3mg（0.3%）
添
加
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 緑内障、
後のう白内障（頻度不明）
眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障
を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法
（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状
があらわれることがある。
［8.1参照］
11.2 その他の副作用
安 息 香 酸 ナ ト リ ウ ム、カ ル ボ キ シ ビ ニ ル ポ リ
剤 マー、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレ
ングリコール
3.2 製剤の性状
販
売
1997年12月
9．特定の背景を有する患者に関する注意
3．組成・性状
売
21500AMZ00071000
販売開始
8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合
は使用を中止すること。
8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
販
承認番号
名 エクラーローション0.3%
剤 形・性 状 白色の懸濁性ローションで、
においはない。
識別コード HP2102L
頻度
種類
4．効能又は効果
5%以上又は頻度不明
0.1〜5%未満
皮膚の真菌性
（カンジダ
症、白癬等）
・細菌性
（伝
皮膚の感染
染 性 膿 痂 疹、毛 の う 炎
症注1）
等）感染症、ウイルス感
染症
○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮
膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）
○薬疹・中毒疹
○虫さされ
○痒疹群
［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹
（固定
じん麻疹）を含む］
○乾癬
○紅皮症
○紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
○ジベル薔薇色粃糠疹
○掌蹠膿疱症
○特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）
○円形脱毛症
ステロイドざ瘡注3）、ステ ス テ ロ イ ド 皮 膚（ 皮 膚
、
その他の皮膚 ロイド酒さ・口囲皮膚炎 萎縮、毛細血管拡張）
（顔面の紅斑、丘疹、毛細 魚鱗癬様皮膚変化、紫
症状注2）
血管拡張、痂皮、鱗屑） 斑、多毛、色素脱失等
過敏症
皮膚の刺激感、
発疹等
大量又は長期にわたる
下垂体・副腎 広 範 囲 の 使 用、密 封 法
皮質系機能 （ODT）により、下垂体・
副腎皮質系機能の抑制
5．効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とす
るが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ
適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又
はこれらとの併用を考慮すること。
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があ
らわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症
状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
注2）長期連用により、生じることがある。このような症状があら
われた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステ
ロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
注3）尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。
6．用法及び用量
通常1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
8．重要な基本的注意
14．適用上の注意
8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用
により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と
同様な症状があらわれることがある。
［9.5、9.7、9.8、11.1.1
参照］
14.1 薬剤交付時の注意
14.1.1 使用部位
眼科用として使用しないこと。
−1−
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