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資料3-1～2 デプロドンプロピオン酸エステル（軟膏、クリーム、ローション） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00024.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第26回 12／7）《厚生労働省》 |
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資料3-2
＜日本小児科学会
見解＞
（別添様式）
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
デプロドンプロピオン酸エステル（軟膏、クリーム、
（一般名）
ローション）
候補成分
の情報
効能・効果
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光
皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）、薬疹・中
毒疹、虫さされ、痒疹群［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、
結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］、乾癬、紅皮症、紅斑
症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）、ジベル薔薇
色粃糠疹、掌蹠膿疱症、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫
斑、シャンバーグ病）、円形脱毛症
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１．OTC とすることの妥当性について
【薬剤特性の観点から】
妥当と思われる。
【対象疾患の観点から】
妥当と思われる。
【適正販売、スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
妥当と思われる。
スイッチ 〔上記と判断した根拠〕
OTC 化の リンデロン－V 軟膏 0.12%及び同クリーム 0.12%と同様の効能・効
果であることより軟膏、クリーム、ローションに関しては良いよう
妥当性
に思われる。
２．OTC とする際の留意事項、課題点について
既にスイッチ OTC 化されたリンデロン Vs 軟膏及び同クリームや
ミディアムクラスのステロイド外用剤と同様、5～6 日間使用して
も症状がよくならない場合に受診を行うように強く注意喚起する。
〔上記と判断した根拠〕
３．その他
備考
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＜日本小児科学会
見解＞
（別添様式）
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
デプロドンプロピオン酸エステル（軟膏、クリーム、
（一般名）
ローション）
候補成分
の情報
効能・効果
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光
皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）、薬疹・中
毒疹、虫さされ、痒疹群［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、
結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］、乾癬、紅皮症、紅斑
症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）、ジベル薔薇
色粃糠疹、掌蹠膿疱症、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫
斑、シャンバーグ病）、円形脱毛症
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１．OTC とすることの妥当性について
【薬剤特性の観点から】
妥当と思われる。
【対象疾患の観点から】
妥当と思われる。
【適正販売、スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
妥当と思われる。
スイッチ 〔上記と判断した根拠〕
OTC 化の リンデロン－V 軟膏 0.12%及び同クリーム 0.12%と同様の効能・効
果であることより軟膏、クリーム、ローションに関しては良いよう
妥当性
に思われる。
２．OTC とする際の留意事項、課題点について
既にスイッチ OTC 化されたリンデロン Vs 軟膏及び同クリームや
ミディアムクラスのステロイド外用剤と同様、5～6 日間使用して
も症状がよくならない場合に受診を行うように強く注意喚起する。
〔上記と判断した根拠〕
３．その他
備考
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