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資料4-1～2 デプロドンプロピオン酸エステル（テープ） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00024.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第26回 12／7）《厚生労働省》 |
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2022年 5月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872646
貯
法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月
2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物
性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
［これらの疾患が増悪する
おそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒の遅
延及び感染のおそれがある。］
2.4 潰瘍
（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・
凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがあ
る。］
2.5 血清の浸出している病巣及び特に発汗の強い部位
［皮膚
感染症の誘発、悪化、また発汗による汗疹のおそれがあ
る。］
8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ス
テロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわ
れることがある。
［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］
8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合
は使用を中止すること。
8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量
又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。
［8.1参照］
9.7 小児等
発育障害をきたすおそれがある。
［8.1参照］
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意するこ
と。一般に生理機能が低下している。
［8.1参照］
3.1 組成
名 エクラープラスター20μg/cm2
1cm2中
有 効 成 分 デプロドンプロピオン酸エステル
20μg
添
加
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 緑内障、
後のう白内障（頻度不明）
眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障
を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用により、後
のう白内障、緑内障等の症状があらわれること
がある。
［8.1参照］
11．2 その他の副作用
エステルガムHG、クロタミトン、ジブチルヒドロ
キシトルエン、スチレン・イソプレン・スチレンブ
剤
ロック共重合体、ポリイソブチレン、流動パラ
フィン、
その他1成分
3.2 製剤の性状
販
売
名 エクラープラスター20μg/cm2
無色透明〜淡黄色透明の特異なにおいのある膏
剤 形・性 状 体を支持体に均一に展延し、膏体面をポリエステ
ルフィルムで被覆した貼付剤である。
大
き
2001年7月
8．重要な基本的注意
3．組成・性状
売
22000AMX00248000
販売開始
える。必要な場合、夜間のみ貼付する方法もある。なお、貼り
かえるときにも患部の洗浄及び乾燥を行う。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
販
承認番号
さ 7.5cm×10cm
頻度
識別コード HP3102T
種類
5%以上又は頻度不明
0.1〜5%未満
皮膚の真菌性
（カンジダ
症、白癬等）
・細菌性
（伝
皮膚の感染
染性膿痂疹、毛のう炎、
注1）
症
䉜等）感染症、ウイルス
感染症
4．効能又は効果
○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む）
○虫さされ
○痒疹群
［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹
（固定
じん麻疹）を含む］
○乾癬
○掌蹠膿疱症
○肥厚性瘢痕・ケロイド
○扁平紅色苔癬
○慢性円板状エリテマトーデス
○環状肉芽腫
ステロイドざ瘡注2, 3）、ス ス テ ロ イ ド 皮 膚
（皮膚
テロイド酒さ・口囲皮膚 萎縮、毛細血管拡張）
、
炎（顔面の紅斑、丘疹、毛 魚鱗癬様皮膚変化、紫
細 血 管 拡 張、痂 皮、鱗 斑、多毛、色素脱失等注3）
屑）注3）
その他の皮膚
そう痒、疼痛、ヒリヒリ
症状
感、潮紅、紫斑、水疱、び
爛等の皮膚刺激症状や
汗 疹、過 乾 燥、亀 裂、出
血、貼付部位のムレや悪
臭、皮疹の悪化
5．効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とす
るが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ
適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又
はこれらとの併用を考慮すること。
過敏症
皮膚の刺激感、発疹等
下垂体・副腎 下垂体・副腎皮質系機能
皮質系機能 の抑制
6．用法及び用量
患部を軽く洗浄し、よく乾燥させた後、本品を膏体面被覆ポ
リエステルフィルムに付着させたまま適当な大きさに切り
取り、ポリエステルフィルムを取り除き、患部に膏体面を当
てて貼付する。本品は、貼付後12時間又は24時間毎に貼りか
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があ
らわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症
状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
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日本標準商品分類番号
872646
貯
法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月
2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物
性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
［これらの疾患が増悪する
おそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒の遅
延及び感染のおそれがある。］
2.4 潰瘍
（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・
凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがあ
る。］
2.5 血清の浸出している病巣及び特に発汗の強い部位
［皮膚
感染症の誘発、悪化、また発汗による汗疹のおそれがあ
る。］
8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ス
テロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわ
れることがある。
［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］
8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合
は使用を中止すること。
8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量
又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。
［8.1参照］
9.7 小児等
発育障害をきたすおそれがある。
［8.1参照］
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意するこ
と。一般に生理機能が低下している。
［8.1参照］
3.1 組成
名 エクラープラスター20μg/cm2
1cm2中
有 効 成 分 デプロドンプロピオン酸エステル
20μg
添
加
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 緑内障、
後のう白内障（頻度不明）
眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障
を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用により、後
のう白内障、緑内障等の症状があらわれること
がある。
［8.1参照］
11．2 その他の副作用
エステルガムHG、クロタミトン、ジブチルヒドロ
キシトルエン、スチレン・イソプレン・スチレンブ
剤
ロック共重合体、ポリイソブチレン、流動パラ
フィン、
その他1成分
3.2 製剤の性状
販
売
名 エクラープラスター20μg/cm2
無色透明〜淡黄色透明の特異なにおいのある膏
剤 形・性 状 体を支持体に均一に展延し、膏体面をポリエステ
ルフィルムで被覆した貼付剤である。
大
き
2001年7月
8．重要な基本的注意
3．組成・性状
売
22000AMX00248000
販売開始
える。必要な場合、夜間のみ貼付する方法もある。なお、貼り
かえるときにも患部の洗浄及び乾燥を行う。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
販
承認番号
さ 7.5cm×10cm
頻度
識別コード HP3102T
種類
5%以上又は頻度不明
0.1〜5%未満
皮膚の真菌性
（カンジダ
症、白癬等）
・細菌性
（伝
皮膚の感染
染性膿痂疹、毛のう炎、
注1）
症
䉜等）感染症、ウイルス
感染症
4．効能又は効果
○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む）
○虫さされ
○痒疹群
［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹
（固定
じん麻疹）を含む］
○乾癬
○掌蹠膿疱症
○肥厚性瘢痕・ケロイド
○扁平紅色苔癬
○慢性円板状エリテマトーデス
○環状肉芽腫
ステロイドざ瘡注2, 3）、ス ス テ ロ イ ド 皮 膚
（皮膚
テロイド酒さ・口囲皮膚 萎縮、毛細血管拡張）
、
炎（顔面の紅斑、丘疹、毛 魚鱗癬様皮膚変化、紫
細 血 管 拡 張、痂 皮、鱗 斑、多毛、色素脱失等注3）
屑）注3）
その他の皮膚
そう痒、疼痛、ヒリヒリ
症状
感、潮紅、紫斑、水疱、び
爛等の皮膚刺激症状や
汗 疹、過 乾 燥、亀 裂、出
血、貼付部位のムレや悪
臭、皮疹の悪化
5．効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とす
るが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ
適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又
はこれらとの併用を考慮すること。
過敏症
皮膚の刺激感、発疹等
下垂体・副腎 下垂体・副腎皮質系機能
皮質系機能 の抑制
6．用法及び用量
患部を軽く洗浄し、よく乾燥させた後、本品を膏体面被覆ポ
リエステルフィルムに付着させたまま適当な大きさに切り
取り、ポリエステルフィルムを取り除き、患部に膏体面を当
てて貼付する。本品は、貼付後12時間又は24時間毎に貼りか
注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があ
らわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症
状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
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