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03資料１_５種混合ワクチン、小児に対する肺炎球菌ワクチンについて (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36952.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第58回 12／20）《厚生労働省》 |
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【１】５種混合ワクチンについて （１）これまでの経緯等
第47回厚生科学審議会予防接種
ワクチン分科会予防接種基本方針部会
５種混合ワクチンについて
KMバイオロジクス
2022（令和４）年１月27日
資料２
（改）
阪大微研
用時調製不要
クアトロバック皮
下注シリンジ
（４混ワクチン）
用時
用時溶解
溶解
Hib製剤
液状シリンジ製剤
※写真は４混のもの
○ いずれの原薬（４混、Hib）もKMバイオロジクス製
○ ４混の原薬は、テトラビック皮下注シリンジと同一
○ Hibは、アクトヒブと同じ破傷風トキソイド結合体
○ Hibは、田辺三菱が海外メーカーから導入した国内未
承認品で、無毒性変異ジフテリア毒素（CRM197）※
結合体
○ 生後２か月から接種を開始し、計４回の接種を想定
した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
○令和５（2023）年９月薬事承認
※既承認ワクチンで使用されている
○ 生後２か月から接種を開始し、計４回の接種を想定
した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
○令和５（2023）年３月薬事承認
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第47回厚生科学審議会予防接種
ワクチン分科会予防接種基本方針部会
５種混合ワクチンについて
KMバイオロジクス
2022（令和４）年１月27日
資料２
（改）
阪大微研
用時調製不要
クアトロバック皮
下注シリンジ
（４混ワクチン）
用時
用時溶解
溶解
Hib製剤
液状シリンジ製剤
※写真は４混のもの
○ いずれの原薬（４混、Hib）もKMバイオロジクス製
○ ４混の原薬は、テトラビック皮下注シリンジと同一
○ Hibは、アクトヒブと同じ破傷風トキソイド結合体
○ Hibは、田辺三菱が海外メーカーから導入した国内未
承認品で、無毒性変異ジフテリア毒素（CRM197）※
結合体
○ 生後２か月から接種を開始し、計４回の接種を想定
した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
○令和５（2023）年９月薬事承認
※既承認ワクチンで使用されている
○ 生後２か月から接種を開始し、計４回の接種を想定
した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
○令和５（2023）年３月薬事承認
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