【１】５種混合ワクチンについて （２）定期接種の対象者及び接種方法について

定期接種の対象者、接種方法及び用いるワクチン等について（１）
○

薬事承認された２社の５種混合ワクチンの接種対象者及び接種方法については、薬事上、「接種上の注意」にお
いて追加免疫の標準的なタイミングに一部差異があり、初回免疫終了後、最長で13か月又は18か月経過した者へ接
種することとなっている。また、５種混合ワクチンは、薬事上、筋肉内注射が可能となっている。

添付文書における５種混合ワクチンの接種対象者及び接種方法
ゴービック

クイントバック

百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎及びインフルエンザ菌b型による感染症の予防

効能又は効果

用法及び用量

初回免疫：小児に通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも20日以上
の間隔をおいて皮下又は筋肉内に接種する。
追加免疫：小児に通常、初回免疫後6か月以上の間隔をおいて、
0.5mLを1回皮下又は筋肉内に接種する。

初回免疫：小児に通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも20日以上
の間隔をおいて皮下又は筋肉内に接種する。
追加免疫：小児に通常、初回免疫後6か月以上の間隔をおいて、
0.5mLを1回皮下又は筋肉内に接種する

接種上の注意

生後2か月から60か月までの間にある者に行うが、初回免疫については、
標準として生後2か月から7か月未満で開始し20～56日の間隔をおい
て接種する。追加免疫については、標準として初回免疫終了後6か月か
ら13か月を経過した者に接種する。

生後2か月から60か月までの間にある者に行うが、初回免疫については、
標準として生後2か月から7か月未満で開始し20日～56日の間隔をお
いて接種する。追加免疫については、標準として初回免疫終了後6か月
から18か月を経過した者に接種する。

現行の予防接種法における４種混合ワクチン及びHibワクチンの規定

赤字は差異がある規定。

接種対象者・接種間隔
Hibワクチン

４種混合ワクチン
予防接種法
施行令

・生後2月から生後90月

・生後2月から生後60月

予防接種法
実施規則

・初回接種：20日以上の間隔で３回皮下接種
・追加接種：初回接種終了後６月以上の間隔で１回接種

・初回接種：生後12月までに、27日以上の間隔をおいて３回（※）
・追加接種：初回接種終了後７月以上の間隔で１回皮下接種（※）

定期接種
実施要領

・初回接種：生後2月～12月に、3～8週間までの間隔で3回
・追加接種：初回接種終了後12月から18月までの間隔で１回

・初回接種：生後2月～７月に開始し、４～8週間までの間隔をおいて3回
・追加接種：初回接種終了後から７～13月までの間隔で１回（※）
※

接種
方法

皮下
接種

Hibワクチンの接種開始が遅延した場合の規定あり。

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