よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

○個別事項（その23）について 総ー３ (13 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00237.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会（第577回　1／10）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

令和5年度
再製造SUD基準策定事業

再製造SUD(R-SUD)普及に向けた課題と対応

特定保険医療材料と留意事項通知

医薬局
医療機器審査管理課
提出資料

患者説明資料

中央社会保険医療協議会総会（第450 回） 議事次第 令和２年２月５日(水)

特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（令和４年３月４日）

米国では告知義務はないのが一般的な認識である。た
だし、告知することを否定するものではない。
国が正式に性能と安全性を承認した製品であり、オリジ
ナル品とは別の再製造された「新品」の医療機器との認
識である。
（

62 ） 医機学 Vol．88，No．6（2018）

医療機関での手間と課題
•
•
•

インフォームドコンセントとは別に、R-SUD特有の説明事項について個別に患者への説明が必要
マニュアル等も整備されていないため、説明が煩雑
米国では説明不要であると共に、同等として承認された機器での説明必要性が不明確

13

前へ
ページ一覧
次へ