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○個別事項（その23）について 総ー３ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00237.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第577回 1／10）《厚生労働省》 |
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中医協
単回使用医療機器（SUD）の再製造工程
材－１
元．１０．９
○ 単回使用医療機器（SUD）の再製造工程では、使用済みＳＵＤの収集や洗浄・滅菌等が
必要であり、通常の製造工程と異なる。
○ また、機器の構造や使用目的によって、収集や洗浄・滅菌等に係る手間やコストが異な
ることが想定される。
＜再製造工程の事例イメージ＞
（自社品の場合）
再生部品の保管
SUDの再製造の流れ：
消耗補
充部品
原材料
再利用判定
洗浄（・滅菌）
（再）組立て
分解（・組立て）
滅 菌
受入検査
出荷判定
販売
予備洗浄（・滅菌）
再製造に特有の工程
使用
・
使用済みSUD
の引き取り
選別
医療機関
医療廃棄物
の処理
産廃業者
初回・再製造に共通の工程
5
単回使用医療機器（SUD）の再製造工程
材－１
元．１０．９
○ 単回使用医療機器（SUD）の再製造工程では、使用済みＳＵＤの収集や洗浄・滅菌等が
必要であり、通常の製造工程と異なる。
○ また、機器の構造や使用目的によって、収集や洗浄・滅菌等に係る手間やコストが異な
ることが想定される。
＜再製造工程の事例イメージ＞
（自社品の場合）
再生部品の保管
SUDの再製造の流れ：
消耗補
充部品
原材料
再利用判定
洗浄（・滅菌）
（再）組立て
分解（・組立て）
滅 菌
受入検査
出荷判定
販売
予備洗浄（・滅菌）
再製造に特有の工程
使用
・
使用済みSUD
の引き取り
選別
医療機関
医療廃棄物
の処理
産廃業者
初回・再製造に共通の工程
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