製品概要
１ 販売名

シンフォリウム

２ 希望企業

帝人メディカルテクノロジー株式会社

３ 使用目的

先天性心疾患の外科手術における血流の修正、血液流路の確保及び周
辺組織の構築・再建に用いる。
出典：企業提出資料

製品特徴

・ 本品は先天性心疾患患者における心血管の修復に用いるパッチ
であり、患者の自己組織に置き換わること及び成長に合わせて伸
張する特徴を有する。

＜本品の概要＞
肺動脈形成術又は右室流出路拡大（狭小部の拡大）

４ 構造・原理

＜本品の使用例（ファロー四徴症）＞
臨床上の有用性

・ 心血管の修復にはパッチ等の人工材料が使用されるが、身体の成
長に合わせて伸張しないこと等により、再治療介入を要することがあ
る。
・ 本品の有用性評価のために、先天性心疾患患者を対象に国内治
験が行われ、既収載品と比較して、再治療介入回避率が高いことが
示されており、本品により再治療介入率を低減できる可能性がある。
間接比較結果

再治療介入回避率

本品（術後３年）

既収載品（術後3.4年）

97.1％（33/34例）

88.0％（44/50例）

10