○

保険償還価格
販売名
Guardant360 CDx
がん遺伝子パネル

○

償還価格

類似機能区分

外国平均価
格との比

費用対効果評
価への該当性

特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。

準用技術料
大腸癌又は肺癌患者におけるＲＡＳ遺伝子検査、大腸癌におけるＢＲＡＦ遺伝
子検査、ＨＥＲ２遺伝子検査、固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検
査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 イ 処理が容易なもの
補助に用いるもの
肺癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 ロ 処理が複雑なもの

(1)医薬品の投薬判定の
2,500 点
5,000 点

○ 留意事項案
「Ｄ００６－27 悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）」の留意事項に下記を追加す
る。
Ｄ００６－27 悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）
（６) ＲＡＳ遺伝子検査
ア ＲＡＳ遺伝子検査は、大腸癌又は肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫
瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行
った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組
織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の
適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由があって以下のいずれかに該当する場合に限り、
算定できる。
(イ) 大腸癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍
組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの
「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち大腸癌における
ＲＡＳ遺伝子検査又は区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の
「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「⑵」その他
のもののうち大腸癌におけるＫ－ras 遺伝子検査を行うことが困難な
場合。なお、いずれかの検査と本検査を、それぞれ大腸癌に対する抗
悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検
査は算定できない。
(ロ) 肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組

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