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総ー４ー１○医療機器及び臨床検査の保険適用について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00243.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第581回 1／26）《厚生労働省》 |
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［参考］
○
企業希望価格
販売名
Guardant360 CDx が
ん遺伝子パネル
○
償還価格
類似機能区分
外国平均価格と
の比
特定保険医療材料ではなく新規技術料を希望する。
準用希望技術料
大腸癌または肺癌患者におけるＲＡＳ遺伝子検査、大腸癌におけるＢＲＡＦ遺
伝子検査、固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 イ 処理が容易なもの
補助に用いるもの
大腸癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査
N005 ＨＥＲ２遺伝子標本作製 １ 単独の場合
肺癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 ロ 処理が複雑なもの
(1)医薬品の投薬判定の
2,500 点
2,700 点
5,000 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：307,227 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：8,905 人
予測販売金額：39.2 億円
17
○
企業希望価格
販売名
Guardant360 CDx が
ん遺伝子パネル
○
償還価格
類似機能区分
外国平均価格と
の比
特定保険医療材料ではなく新規技術料を希望する。
準用希望技術料
大腸癌または肺癌患者におけるＲＡＳ遺伝子検査、大腸癌におけるＢＲＡＦ遺
伝子検査、固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 イ 処理が容易なもの
補助に用いるもの
大腸癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査
N005 ＨＥＲ２遺伝子標本作製 １ 単独の場合
肺癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査
D004-2 1 悪性腫瘍遺伝子検査 ロ 処理が複雑なもの
(1)医薬品の投薬判定の
2,500 点
2,700 点
5,000 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：307,227 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：8,905 人
予測販売金額：39.2 億円
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