(別3)

令和5年9月22日

社会保障審議会医療分科会長
棚岡 英雄 殿

京都大学医学部内属病院の臨床研究中核病院と しての取扱い等に関する意見

医療法 (昭和23年法律第205号) 第12条の4第1 項の規定により、了臨床研究中
核病院の開設者は、 毎年、業務に関する報告書 (以下「業務報告書」という。 )
を厚生労働大臣に提出することとされているところ、京都大学医学部附属病院
から令和4年度に提出された業務報告書において、了臨床研究中核病院の承認要
件の一部を満たさない旨の報告があった。

これを受け、「了臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について」 (〈令
和元年12月 6 日厚生科学審議会葵床研究部会) に基づき、令和5年8月23日に開
催 した第33回厚生科学審議会臨床研究部会において当該病院の臨床研究中核病
院としての取扱い等について議論を行い、本部会として下記のとおり意見を取
りまとめたので報告する。

I出

京都大学医学部附属病院から令和 4 年度に提出された業務報告書において、
上床研究中核病院の承認要件のうち、「過去 3 年間の特定臨床研究を主導的に
実施 した実績」の要件を満たさない旨の報告があった。

この点、令和5年3月31日に京都大学医学部附属病院から報告された当該
病院における特定臨床研究の実施体制の改善に向けた今後の取組等について、
第33回厚生科学審議会臨床研究部会において議論を行ったところ、本部会と