令和元年度

1 件

0 件/ 1 件

全体的に候補シーズが不足していた。 AMED 研究

事業に採択された学外シーズが 1 件あったが、研

究者事由により CRO への支援業務委託となった

ため実績計上できなかった

令和 2 年度

7 件

4 件/3 件

届出未達3件については AMED 研究事業に採択

されず、研究実施資金の調達が困難のため選出を

令和 3 年度

7 件

3 件/ 4 件

届出未達4件のうち 3 件については AMED 研究
事業に採択されず、研究実施資金の調達が困難の
ため届出を断念。他 1 件 (遺伝子治療シーズ) は
外的要因による計画遅延により令和5 年度届出を

目指し研究事業を継続中

第二の要因としては、 候補シーズの開発支援が十分でなかった点と考えております。 AMED

研究事業として基礎研究・非臨床開発役階から臨床開発段階へと順調に開発を進めている案

件であってる、治験実施に條る AMED 研究事業獲得の競争が厳しく、候補シーズの選定から

治験実施資金の獲得まで、医師主導治験の実施における課題が多いことを改めて認識いたし

ました。 医師主導治験に対する研究資金確保の不確実性を考慮に入れ、 治験候補シーズの確保

に加え、開発支援体制のさらなる強化が必要と考えております。

その他、当院 ARO が研究開発文援を行ない、 AEMD 研究事業採択により令和元年度治験

届

出を予定していた学外の候補シーズにおいて、研究者側の事由により CRO%への業務委託によ

り治験を進めることとなり、実績として計上することとが困難となった事例おございました。 研

CRO : 医薬品開発業務受託機関 (Contract Research Organizaton)

6