(列添4)

第 64 回社会保障審議会医療分科会 (令和5年11 月17 日持ち回り開催) で頂戴
した御意見一覧

〇 北海道大病院、東京大医学部付属病院、京都大医学部付属病院の3病院が
承認要件未達であったことは大きな問題であると認識している。
本来は日本の臨床研究をリードしていくべき臨床研究中核病院は、承認要
件を優に超えていることが期待されている。令和 5 年度報告では要件を満
たすとのことであるが、今後は、条件付き承認や、承認の取り消しについ
てのルール明確化や厳格化も検討が必要ではないか。
また、今後、新規の申請があった際には、単純に承認要件を満たすことの
みを以て承認をすることのないよう、十分に時間をかけた慎重な審議が必
要であると考える。

〇 北海道大学病院、東京大学医学部附属病院、京都大学医学部附属病院の臨
床研究中核病院の承認要件のうち「過去 3 年間の特定臨床研究を主導的に
実施した実績」の要件を満たさない旨の詳細な報告および今後の対応につ
いて確認いたしました。

3病院とも対策に真琴に努力されていることがわかりました。さらに、令
和 5 年度には要件を満たす状況であることから、本部会の意見は妥当であ
ると考えます。

〇 3病院の報告を確認いたしました。
引き続き注視するとのことも承知いたしました。