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資料５：臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会への報告結果について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37286.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第34回 1／31）《厚生労働省》 |
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獲得できなかったことが届出に至らなかった理由として挙げられます。なお、令和4 年度に 3 件
の医師主導治験の届出を終えたことから、令和 2年度から 3 年間の実績を報告する令和 4 年度業
務報告では 10 件となり要件を充足する見込みとなっております (表2)。また、令和5 年度は後
述の5件の医師主導治験の届出準備を進めており、その他候補シーズを8件有しております(別添
資料)。
前述の医師主導治験の届出実績の他、特定臨床研究の実施に伴い発表された論文、主導する多施
設共同の特定臨床研究、 他の医療機関が行う特定臨床研究に係る支援の実績、 特定臨床研究に関す
る研修会の実績、 特定臨床研究に関する体制及び人員要件については、ぃいずれ$ゃ要件を満たしてい
ることを報告さすていただきます。
表1 臨床研究中核病院ほしての令和 3 年度報告実績について
実 績
要 件 R元|R21R3 |R3年度
年度 | 年度| 年度| 報告
特定臨床研究に関する論文 (過去 3 年間) 16 | 16 | 18 50
記 矢包主導治 0 4 1 『
自ら行う特定臨床研究 医聞宙導提
(過夫 3 年間) 臨床研究 | 9 |10|112| 3s1
- 妥人主導治験| 0 | 3 ! 2 5
主導する多施設共同の特定臨床研究 UE
(過去 3 年間) 臨床研究 6 9 6 21
他医療機関が行 ぅ 特定臨床研究に係る支援 | 。
ュJ
(過去 1 年間)
突者※ 9 9り
待定由床研究を行う者などへの研修会 82
(過去 1 年間) 支援者対象 8 8
の医師主導治験の届出を終えたことから、令和 2年度から 3 年間の実績を報告する令和 4 年度業
務報告では 10 件となり要件を充足する見込みとなっております (表2)。また、令和5 年度は後
述の5件の医師主導治験の届出準備を進めており、その他候補シーズを8件有しております(別添
資料)。
前述の医師主導治験の届出実績の他、特定臨床研究の実施に伴い発表された論文、主導する多施
設共同の特定臨床研究、 他の医療機関が行う特定臨床研究に係る支援の実績、 特定臨床研究に関す
る研修会の実績、 特定臨床研究に関する体制及び人員要件については、ぃいずれ$ゃ要件を満たしてい
ることを報告さすていただきます。
表1 臨床研究中核病院ほしての令和 3 年度報告実績について
実 績
要 件 R元|R21R3 |R3年度
年度 | 年度| 年度| 報告
特定臨床研究に関する論文 (過去 3 年間) 16 | 16 | 18 50
記 矢包主導治 0 4 1 『
自ら行う特定臨床研究 医聞宙導提
(過夫 3 年間) 臨床研究 | 9 |10|112| 3s1
- 妥人主導治験| 0 | 3 ! 2 5
主導する多施設共同の特定臨床研究 UE
(過去 3 年間) 臨床研究 6 9 6 21
他医療機関が行 ぅ 特定臨床研究に係る支援 | 。
ュJ
(過去 1 年間)
突者※ 9 9り
待定由床研究を行う者などへの研修会 82
(過去 1 年間) 支援者対象 8 8