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【資料2】セラミック製の歯科用インプラント材に係る評価指標作成事業の成果に基づき策定された医療機器の評価指標について (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37966.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和5年度第7回 2/19)《厚生労働省》
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3. ASTM F 603, Standard Specification for High-Purity Dense Aluminum Oxide for Medical
Application
4. 平成 23 年 11 月 9 日付け薬食機発 1109 第 1 号「医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日
本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて」
5. 令和 4 年 10 月 21 日付け薬生監麻発 1021 第 5 号「「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正
について」
6. 令和 4 年 11 月 7 日付け薬生機審発 1107 第 1 号「「歯科用インプラントの承認基準に関する取扱いにつ
いて」の一部改正について」

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