セラミック製歯科用インプラントに係る評価指標のポイント（概要）

事項

趣旨及び規定内容

臨床的位置づけに関
する事項

臨床的位置付け（既存製品との同等性・優位性）の明確化
を要求
→ 既存のチタン製製品に対する同等性・優位性に係る
評価事項を検討するよう規定

品質に関する事項

セラミック材やインプラントにおける一般的な品質評価を
要求
→ セラミック製インプラント特有の品質評価として化
学組成、微細構造（平均結晶粒径）、安定性、熱水
安定性を評価するよう規定

性能に関する事項

強度や骨結合能等についての評価を要求
→ セラミック製インプラント特有の性能評価として破
壊靱性、Ｘ線造影性についても確認を行うよう規定

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