セラミック製の歯科用インプラント材に係る評価指標作成事業の成果に基づき策定された
医療機器の評価指標について
厚生労働省では、医療ニーズが高く実用可能性のある医療機器等について、審査時に用
いる技術的な評価指標等をあらかじめ作成・公表することにより、製品開発の効率化及び
承認審査の迅速化を図ることを目的として、これらの評価指標を検討し公表している。
今般、令和４年度に実施された評価指標作成事業（代表者：大阪大学大学院薬学研究科
教授 近藤 昌夫）によりセラミック製歯科用インプラントに係る評価指標が策定された。
なお、評価指標とは、承認申請資料の収集及び審査の迅速化等の観点から、製品の評価に
対して留意すべき事項を示すものであり、法令に基づく基準ではなく、現時点で考えられ
る事項を示したものである。

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