2018年の検討時に指摘された課題を巡る現状（要望者による説明）②
OTCとする際の留意事項・その他
検討会議における議論

現状（要望者見解、一部改変）

・その一方で、長期服用すると重
篤な副作用の発現リスクが高ま
ることや、がんの症状をマスク
することから、スイッチOTC化
にはそぐわないのではないか。

・長期使用による副作用、がん症状のマスクは既知の情報であり、これらの情
報について「胃のお悩み症状 相談用ガイド」＊に記載し、販売者に伝達する。
同ガイドに基づいて、販売者から使用者に短期使用を徹底することで、OTC化
は十分可能である。

・スイッチOTCとして承認された
医薬品については、特段の問題
がなければ、要指導医薬品から
インターネット販売が可能な一
般用医薬品へと移行されるが、
インターネット販売において短
期使用は担保できないのではな
いか。

・PPIの製造販売後調査期間中の安全性情報などから、インターネット販売にて
本剤の短期使用が担保できるか、また、どのような問題が生じ得るかについて
別途検討していく。

＊胃のお悩み症状 相談用ガイド（案）は別紙を参照

なお、一般用医薬品のインターネット販売を行う主力ドラックストア5企業＊の
販売サイト（令和5年11月10日時点）を調査した結果、5企業すべての販売サイ
トで、第一類医薬品を注文する際の注意事項が明示されており、薬剤師によっ
て情報提供や適正使用の確認が行われることが明記されている。
＊ウエルシア、ツルハ、マツモトキヨシ、アマゾンリテール、楽天ダイレクト

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