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資料８ー２ 先進医療に係る通知等の改正について（報告事項） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39435.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第160回 4／17）《厚生労働省》 |
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(２)
既に届出書が受理されている保険医療機関において、
（新設）
届け出ている先進医療技術について、届出事項に変更が生
じる場合であって、ロードマップの変更を伴う場合には、
以下の書類を保険局医療課に提出すること。変更の適否に
ついては、先進医療会議において審議の上判断することと
する。
①
別紙１の様式第１－１号、第３号、第５号、第６号、第
７－１号及び第７－２号
②
ロードマップ
６ （略）
第２ 先進医療Ｂについて
１
新規技術に係る手続
(１)
６
（略）
第２ 先進医療Ｂについて
１
先進医療実施届出書の提出
新規技術に係る手続
(１)
先進医療実施届出書の提出
新規技術について、先進医療Ｂとして保険診療との併用
新規技術について、先進医療Ｂとして保険診療との併用
を希望する保険医療機関（以下「申請医療機関」という。
）
を希望する保険医療機関（以下「申請医療機関」という。）
の開設者が提出する先進医療実施届出書及び添付書類等は
の開設者が提出する先進医療実施届出書及び添付書類等は
以下のとおりとし、医政局研究開発政策課に提出するこ
以下のとおりとし、医政局研究開発振興課に提出するこ
と。
と。
なお、再生医療等安全性確保法が適用される研究を実施
なお、再生医療等安全性確保法が適用される研究を実施
する場合にあっては、先進医療実施届出書の実施責任医師
する場合にあっては、先進医療実施届出書の実施責任医師
は、同法に規定する実施責任者と同一の者とすること。ま
は、同法に規定する実施責任者と同一の者とすること。ま
た、臨床研究法に規定する臨床研究を実施する場合にあっ
た、臨床研究法に規定する臨床研究を実施する場合にあっ
4
既に届出書が受理されている保険医療機関において、
（新設）
届け出ている先進医療技術について、届出事項に変更が生
じる場合であって、ロードマップの変更を伴う場合には、
以下の書類を保険局医療課に提出すること。変更の適否に
ついては、先進医療会議において審議の上判断することと
する。
①
別紙１の様式第１－１号、第３号、第５号、第６号、第
７－１号及び第７－２号
②
ロードマップ
６ （略）
第２ 先進医療Ｂについて
１
新規技術に係る手続
(１)
６
（略）
第２ 先進医療Ｂについて
１
先進医療実施届出書の提出
新規技術に係る手続
(１)
先進医療実施届出書の提出
新規技術について、先進医療Ｂとして保険診療との併用
新規技術について、先進医療Ｂとして保険診療との併用
を希望する保険医療機関（以下「申請医療機関」という。
）
を希望する保険医療機関（以下「申請医療機関」という。）
の開設者が提出する先進医療実施届出書及び添付書類等は
の開設者が提出する先進医療実施届出書及び添付書類等は
以下のとおりとし、医政局研究開発政策課に提出するこ
以下のとおりとし、医政局研究開発振興課に提出するこ
と。
と。
なお、再生医療等安全性確保法が適用される研究を実施
なお、再生医療等安全性確保法が適用される研究を実施
する場合にあっては、先進医療実施届出書の実施責任医師
する場合にあっては、先進医療実施届出書の実施責任医師
は、同法に規定する実施責任者と同一の者とすること。ま
は、同法に規定する実施責任者と同一の者とすること。ま
た、臨床研究法に規定する臨床研究を実施する場合にあっ
た、臨床研究法に規定する臨床研究を実施する場合にあっ
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