第95回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和5年度第７回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

予防接種データベースの整備イメージ

2023（令和５）年９月１日

資料
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(改)

○予防接種等の有効性及び安全性の向上を図るために必要な調査及び研究を行えるよう、自治体が記録・保存している予防接種の実
施状況等に係る情報、及び医師等から報告される副反応に係る以下の情報を利活用し、予防接種データベースに格納する方向性で
検討を進める。

予防接種データベース

自治体が記録・保存している被接種者に関
する情報

予防接種の実施状況等に係る情報

副反応疑い報告に関する情報

・生年月日
・性別
・接種年月日
・接種場所
・接種したワクチンの種類
・ロット情報
等

・性別/年齢（接種時点）
・ワクチンの種別
・製造販売業者名
・接種回数
・ロット番号
・基礎疾患（既往歴を含む）
・薬物または食物アレルギー歴
・主たる症状、その他の症状
・発生日時
等

※

医師等から報告される副反応に関する情報

死亡情報の連携・利活用については検討中。

既存の情報を利活用

既存の情報を利活用

PMDA
自治体
医師等
※令和６年７月時点で検討中の内容であり、関係各方面との調整状況によっては今後変更がありうる。

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