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資料5 予防接種データベースについて[7.1MB] (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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予防接種情報とレセプト情報等の連結解析の具体例
令和5年3月27日予防接種基本方針部会資料
自治体が保有する予防接種記録、国民健康保険等に係るレセプト情報、新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理
支援システム(HER-SYS)情報を組み合わせて解析することにより、予防接種歴の有無別で比較したイベントの発生
率を評価することが可能。
Ishiguro et al1(Open Forum Infectious Disease, 2023)の方法
自治体が保有するデータ
予防接種台帳(VRS)
研究用
ID
接種歴:あり
レセプトデータ
研究用
ID
接種あり
・個人は特定せず、
同一個人をIDで識
別してリンケージ
帯状疱疹の検査あり
帯状疱疹
帯状疱疹
なし
あり
接種歴の有無別で比較
研究
コホート
※集団間の差を考慮するため、
年齢、性別、基礎疾患、使
用薬剤等の情報で背景因子
を調整する。
年齢、性別、場所情報
接種なし
過去の薬剤投与、既往
新型コロナ陽性情報
研究用
ID
コロナ:陽性
除外
新型コロナ陽
性者等は除外。
帯状疱疹
帯状疱疹
なし
あり
接種ありの
イベント発生率
解
析
発生率を比較
接種なしの
イベント発生率
注 上図は、報告された論文を元に事務局で作成しており、単純化のために詳細な研究デザインは省略している。
※ 本研究では、コホートエントリー時点(追跡開始時点)においては全員未接種群で、追跡期間中に曝露状態が変化する時間依存性曝露変数を用いた解析手法を適応し、各曝露状態と非曝露の比較を
行ったもの。また、曝露(人時間)についても、1回目接種後28日以内と2回目接種後28日に分けて評価されているが、上図においては当該情報を割愛している。
1. Chieko Ishiguro et al., Multiregional Population-Based Cohort Study for Evaluation of the Association Between Herpes Zoster and mRNA Vaccinations for Severe Acute Respiratory Syndrome
21
Coronavirus-2: The VENUS Study. Open Forum Infect Dis . 2023 May 18;10(7):ofad274. doi: 10.1093/ofid/ofad274. eCollection 2023 Jul.
令和5年3月27日予防接種基本方針部会資料
自治体が保有する予防接種記録、国民健康保険等に係るレセプト情報、新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理
支援システム(HER-SYS)情報を組み合わせて解析することにより、予防接種歴の有無別で比較したイベントの発生
率を評価することが可能。
Ishiguro et al1(Open Forum Infectious Disease, 2023)の方法
自治体が保有するデータ
予防接種台帳(VRS)
研究用
ID
接種歴:あり
レセプトデータ
研究用
ID
接種あり
・個人は特定せず、
同一個人をIDで識
別してリンケージ
帯状疱疹の検査あり
帯状疱疹
帯状疱疹
なし
あり
接種歴の有無別で比較
研究
コホート
※集団間の差を考慮するため、
年齢、性別、基礎疾患、使
用薬剤等の情報で背景因子
を調整する。
年齢、性別、場所情報
接種なし
過去の薬剤投与、既往
新型コロナ陽性情報
研究用
ID
コロナ:陽性
除外
新型コロナ陽
性者等は除外。
帯状疱疹
帯状疱疹
なし
あり
接種ありの
イベント発生率
解
析
発生率を比較
接種なしの
イベント発生率
注 上図は、報告された論文を元に事務局で作成しており、単純化のために詳細な研究デザインは省略している。
※ 本研究では、コホートエントリー時点(追跡開始時点)においては全員未接種群で、追跡期間中に曝露状態が変化する時間依存性曝露変数を用いた解析手法を適応し、各曝露状態と非曝露の比較を
行ったもの。また、曝露(人時間)についても、1回目接種後28日以内と2回目接種後28日に分けて評価されているが、上図においては当該情報を割愛している。
1. Chieko Ishiguro et al., Multiregional Population-Based Cohort Study for Evaluation of the Association Between Herpes Zoster and mRNA Vaccinations for Severe Acute Respiratory Syndrome
21
Coronavirus-2: The VENUS Study. Open Forum Infect Dis . 2023 May 18;10(7):ofad274. doi: 10.1093/ofid/ofad274. eCollection 2023 Jul.