予防接種基本計画における副反応の情報収集・評価に関する記載
第六

予防接種の有効性及び安全性の向上に関する施策を推進するための基本的事項（抜粋）

一

基本的考え方
国は、科学的根拠に基づくデータを可能な限り収集し、感染症発生動向調査による疾病の発生状況及び重篤度の評価、感染症
流行予測調査による抗体保有状況の調査並びにワクチンの国家検定による適正管理等を通じて、予防接種の有効性及び安全性
の向上を図る。

二 副反応報告制度
（略）
三

科学的データの収集及び解析
既定の定期の予防接種のワクチンの評価及び新たなワクチンの導入の検討を行う場合、ワクチン接種の有効性及び安全性に関
する科学的データを随時評価することが重要であり、国は、感染症患者、病原体及び抗体保有状況等の情報に関し、感染症発
生動向調査及び感染症流行予測調査等により、収集及び解析をした上で検討を重ねることが重要である。
具体的な取組として、接種率を把握するため、定期の予防接種の対象者のうち実際に定期の予防接種を受けた者の割合に関す
るデータベースを整理するとともに、副反応として報告される症状の自然発生率を把握するため、国が保有するレセプトデー
タ並びにその他各種調査及び統計の活用を図るよう努める。
また、感染症流行予測調査及び予防接種後の健康状況調査の実施を通じ、ワクチン導入後の当該ワクチンの有効性及び安全性
の評価並びに起因病原体の動向の把握に努めるとともに、これらの調査で得られた情報について、様々な手法で総合的に評価
する仕組みについて検討する必要がある。
こうした取組の推進には、地方公共団体、医療機関、国立感染症研究所、保健所及び地方衛生研究所の協力が重要であること
から、これらの連携体制の強化に努める必要がある。

四 予防接種関係者の資質向上
（略）
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