（１）医薬品の販売区分及び販売方法の見直し
④ 医薬品の分類と販売方法について
主な意見

○ 一般用医薬品のうち第２類及び第３類の販売区分を見直すことについて、その理由や目的、国民等への影響
を考慮した上でどのように考えるか。
検討の方向性（案）
検討会のとりまとめにおいては、一般用医薬品を販売する際の薬剤師・登録販売者の関与のあり方を明確化す
るとともに、一般用医薬品について、第１類から第３類までの販売区分を見直し、「薬剤師のみが販売できる一
般用医薬品」と「薬剤師又は登録販売者が販売できる一般用医薬品」の二つの区分とすることとされていたが、

・ 現行の区分が定着していること（購入者へのおよそのリスクの程度の分かりやすさ、説明のしやすさ）やリ
スクに応じた専門家の関与の度合いを考慮し、リスク分類に基づく現行の区分は維持するとともに、
・ 販売における関与のあり方については指針等により明確化する。なお、明確化に当たっては、リスク区分
（第１類～第３類）に応じた留意事項も含めて検討する
こととしてはどうか。
一般用医薬品

現状

第３類

第２類

第１類

(指定第２類含む)

濫用等のおそれのある医薬品
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
販売の実施（関与）
義 務

医
薬
部
外
品
－
－

関与の方法が統一的に示されておらず、現場任せ

購入者への情報提供
義 務
相談があった場合の応答

努力義務

－

－

内容が不分明

義 務
非対面による販売（テキストのやりとりのみ）
可 能

改正案

一般用医薬品
第１類

第２類

第３類

(指定第２類含む)

濫用等のおそれのある医薬品
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
販売の実施（関与）
義 務※
※販売における関与のあり方を明確化
購入者への情報提供
努力義務
－
義 務

医
薬
部
外
品
－
－

－

濫用等のおそれのある医薬品は義務

相談があった場合の応答
－

義 務
非対面による販売（テキストのやりとりのみ）
可 能
濫用等のおそれのある医薬品の一部はオンライン販売

－

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