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【資料2】後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る自主点検取組み結果について(日本製薬団体連合会) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45464.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第18回 11/18)《厚生労働省》 |
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後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の
実態の整合性に係る点検後の手続きについて(通知)
・今回確認された相違は、各製造販売
業者により、薬事対応(一部変更申請
あるいは軽微変更)が遅滞なく適切に
実施される必要がある。今後も、業界団
体として、各製造販売業者の対応をフォ
ローアップしていく。
FPMAJ
13
実態の整合性に係る点検後の手続きについて(通知)
・今回確認された相違は、各製造販売
業者により、薬事対応(一部変更申請
あるいは軽微変更)が遅滞なく適切に
実施される必要がある。今後も、業界団
体として、各製造販売業者の対応をフォ
ローアップしていく。
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