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【資料2】後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る自主点検取組み結果について(日本製薬団体連合会) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45464.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第18回 11/18)《厚生労働省》 |
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後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実
態の整合性に係る代用試験法を使用している場合の試験方法の
自主点検手順について(日薬連発第431号)
◆相違一覧を報告する際に併せて報告する様式
FPMAJ
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自主点検手順について(日薬連発第431号)
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