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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
| 出典情報 | 「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第7.1版」の周知について（3／31付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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●新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第 7.1 版 ●５ 薬物療法
https://www.mhlw.go.jp/content/000836895.pdf
本剤の配分・投与対象等については，適宜変更を伴うため，厚生労働省から示されている最
新の事務連絡・通知を参照のこと．
https://www.mhlw.go.jp/content/000875185.pdf
本剤の配分を希望する対象医療機関は，厚生労働省が本剤の供給を委託した製造販売業者が
開設する「ロナプリーブ登録センター」に登録し，同センターを通じ，配分依頼を行うことに
なる．具体的な登録方法・依頼方法については，製造販売業者からの案内または中外製薬ホー
ムページ「PLUS CHUGAI」参照，または，ロナプリーブ専用ダイヤルに問い合わせること．
・中外製薬ホームページ
https://chugai-pharm.jp/doctor/
・ロナプリーブ専用ダイヤル
0120-002621
本剤の所有権については，厚生労働省に帰属し，ロナプリーブ登録センターを通じて対象医
療機関に配分され，投与対象者へ使用される時点で，
対象医療機関に無償譲渡されることとなる．
対象医療機関への譲渡に当たっては，新型インフルエンザ等対策特別措置法第六十四条の規定
による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令（2013 年厚生労働省令第 60 号）に基づ
く手続きを行う必要があるが，当面の間は，ロナプリーブ登録センターへの配分依頼をもって，
同手続きに代えることができる．
本剤は，「ロナプリーブ点滴静注セット 300」および「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」
の 2 つの規格容量が特例承認されているが，当面の間は「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」
が対象医療機関に配分される．
「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」には，2 回投与分の溶液が含まれている．1 回分の溶
液を抜き取った後のバイアルは，室温（25°C まで）で最大 16 時間，または 2 ～ 8°C で最大
48 時間保存可能であり，所定の温度で保存されている場合には，当該最大保存期間内に，2 症
例目投与分として使用することが可能である．当該所定の温度での最大保存期間を超えた場合
は，使用せず廃棄すること．なお，配分依頼時には使用予定のなかった 2 症例目に使用した場
合および使用せずに廃棄した場合は，ロナプリーブ登録センターへ登録が必要となる．
〈参考〉
・Takashita E, et al. Efficacy of antibodies and antiviral drugs against Covid-19 omicron variant. N Engl J Med 2022.
・Takashita E, et al. Efficacy of antiviral agents against the SARS-CoV-2 omicron subvariant BA.2. N Engl J Med 2022.
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https://www.mhlw.go.jp/content/000836895.pdf
本剤の配分・投与対象等については，適宜変更を伴うため，厚生労働省から示されている最
新の事務連絡・通知を参照のこと．
https://www.mhlw.go.jp/content/000875185.pdf
本剤の配分を希望する対象医療機関は，厚生労働省が本剤の供給を委託した製造販売業者が
開設する「ロナプリーブ登録センター」に登録し，同センターを通じ，配分依頼を行うことに
なる．具体的な登録方法・依頼方法については，製造販売業者からの案内または中外製薬ホー
ムページ「PLUS CHUGAI」参照，または，ロナプリーブ専用ダイヤルに問い合わせること．
・中外製薬ホームページ
https://chugai-pharm.jp/doctor/
・ロナプリーブ専用ダイヤル
0120-002621
本剤の所有権については，厚生労働省に帰属し，ロナプリーブ登録センターを通じて対象医
療機関に配分され，投与対象者へ使用される時点で，
対象医療機関に無償譲渡されることとなる．
対象医療機関への譲渡に当たっては，新型インフルエンザ等対策特別措置法第六十四条の規定
による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令（2013 年厚生労働省令第 60 号）に基づ
く手続きを行う必要があるが，当面の間は，ロナプリーブ登録センターへの配分依頼をもって，
同手続きに代えることができる．
本剤は，「ロナプリーブ点滴静注セット 300」および「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」
の 2 つの規格容量が特例承認されているが，当面の間は「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」
が対象医療機関に配分される．
「ロナプリーブ点滴静注セット 1332」には，2 回投与分の溶液が含まれている．1 回分の溶
液を抜き取った後のバイアルは，室温（25°C まで）で最大 16 時間，または 2 ～ 8°C で最大
48 時間保存可能であり，所定の温度で保存されている場合には，当該最大保存期間内に，2 症
例目投与分として使用することが可能である．当該所定の温度での最大保存期間を超えた場合
は，使用せず廃棄すること．なお，配分依頼時には使用予定のなかった 2 症例目に使用した場
合および使用せずに廃棄した場合は，ロナプリーブ登録センターへ登録が必要となる．
〈参考〉
・Takashita E, et al. Efficacy of antibodies and antiviral drugs against Covid-19 omicron variant. N Engl J Med 2022.
・Takashita E, et al. Efficacy of antiviral agents against the SARS-CoV-2 omicron subvariant BA.2. N Engl J Med 2022.
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