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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
| 出典情報 | 「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第7.1版」の周知について（3／31付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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●新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第 7.1 版 ●５ 薬物療法
表 5-1
軽症・中等症Ⅰ患者を対象とした治療薬の主な臨床試験
中和抗体薬
抗ウイルス薬
レムデシビル
ニルマトレルビル
カシリビマブ /
ソトロビマブ
モルヌピラビル
（PINETREE）
／リトナビル
イムデビマブ
（COMET-ICE）
（MOVe-OUT）
（臨床試験名）
（EPIC-HR）
（COV-2067）
薬剤名
29 日目までの 1.0 %（7/736 例） 1 %（3/291 例） 6.8 %（48/709 例） 0.7 %（2/279 例）
vs
vs
vs
vs
入院・死亡
（21/292
例）
（68/699
例）
７
%
9.7%
（24/748
例）
（15/283
例）
3.2
%
5.3%
（試験薬 vs
プラセボ）
発症からの日数
ワクチン
7 日以内
5 日以内
5 日以内
7 日以内
0.8％（3/389 例）
vs
7.0%（27/385 例）
5 日以内
（添付文書上は 7 日
以内に投与可）
新型コロナウイルスワクチン接種済の場合，いずれの試験も対象から除外されている
重症化リスク因子（１つ以上あれば組入）
高齢
≧ 50 歳
≧ 55 歳
> 60 歳
≧ 60 歳
≥60 歳
肥満
BMI ≧ 30
BMI > 30
BMI ≧ 30
BMI ≧ 30
BMI ＞ 25
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
慢性腎臓病
（透析患者を含む）
糖尿病
◯
（薬物治療が必要）
免疫抑制状態
悪性腫瘍治療，
骨髄・臓器移植，
免疫不全，
コントロール不良
の HIV/AIDS，
免疫抑制剤の長期
投与
心血管疾患
心血管疾患，
高血圧
呼吸器疾患
慢性肺疾患
（喘息を含む）
肝疾患
慢性肝疾患
その他
鎌状赤血球症，
サラセミア
臓器移植，
骨髄移植，
幹細胞移植後，
コントロール不良
の HIV/AIDS
うっ血性心不全
（NYHA ≧ Ⅱ）
重篤な心疾患
（心不全，冠動脈
疾患，心筋症）
免疫抑制
骨髄・臓器移植，
原発性免疫不全
症，HIV/AIDS
免疫抑制・調節薬
の投与，がん化学
療法
心血管疾患，
高血圧，
脳血管疾患
虚血性心疾患，脳
卒中，一過性脳虚
血発作，心不全，
高血圧
COPD
慢性肺疾患
肝硬変など重篤な
肝疾患
慢性肝疾患
COPD，
喘息（中等症～重症）
活動性の癌，
活動性の癌，
ダウン症，
鎌状赤血球症
脳神経疾患
（多発性硬化症，
ハンチントン病，
重症筋無力症など）
56
慢性肺疾患（喘息
は薬物治療が必要）
喫煙者，鎌状赤血
球症，神経発達障
害，医学的複雑性
を付与するその他
の疾患，活動性の
がん，医療技術へ
の依存
表 5-1
軽症・中等症Ⅰ患者を対象とした治療薬の主な臨床試験
中和抗体薬
抗ウイルス薬
レムデシビル
ニルマトレルビル
カシリビマブ /
ソトロビマブ
モルヌピラビル
（PINETREE）
／リトナビル
イムデビマブ
（COMET-ICE）
（MOVe-OUT）
（臨床試験名）
（EPIC-HR）
（COV-2067）
薬剤名
29 日目までの 1.0 %（7/736 例） 1 %（3/291 例） 6.8 %（48/709 例） 0.7 %（2/279 例）
vs
vs
vs
vs
入院・死亡
（21/292
例）
（68/699
例）
７
%
9.7%
（24/748
例）
（15/283
例）
3.2
%
5.3%
（試験薬 vs
プラセボ）
発症からの日数
ワクチン
7 日以内
5 日以内
5 日以内
7 日以内
0.8％（3/389 例）
vs
7.0%（27/385 例）
5 日以内
（添付文書上は 7 日
以内に投与可）
新型コロナウイルスワクチン接種済の場合，いずれの試験も対象から除外されている
重症化リスク因子（１つ以上あれば組入）
高齢
≧ 50 歳
≧ 55 歳
> 60 歳
≧ 60 歳
≥60 歳
肥満
BMI ≧ 30
BMI > 30
BMI ≧ 30
BMI ≧ 30
BMI ＞ 25
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
◯
慢性腎臓病
（透析患者を含む）
糖尿病
◯
（薬物治療が必要）
免疫抑制状態
悪性腫瘍治療，
骨髄・臓器移植，
免疫不全，
コントロール不良
の HIV/AIDS，
免疫抑制剤の長期
投与
心血管疾患
心血管疾患，
高血圧
呼吸器疾患
慢性肺疾患
（喘息を含む）
肝疾患
慢性肝疾患
その他
鎌状赤血球症，
サラセミア
臓器移植，
骨髄移植，
幹細胞移植後，
コントロール不良
の HIV/AIDS
うっ血性心不全
（NYHA ≧ Ⅱ）
重篤な心疾患
（心不全，冠動脈
疾患，心筋症）
免疫抑制
骨髄・臓器移植，
原発性免疫不全
症，HIV/AIDS
免疫抑制・調節薬
の投与，がん化学
療法
心血管疾患，
高血圧，
脳血管疾患
虚血性心疾患，脳
卒中，一過性脳虚
血発作，心不全，
高血圧
COPD
慢性肺疾患
肝硬変など重篤な
肝疾患
慢性肝疾患
COPD，
喘息（中等症～重症）
活動性の癌，
活動性の癌，
ダウン症，
鎌状赤血球症
脳神経疾患
（多発性硬化症，
ハンチントン病，
重症筋無力症など）
56
慢性肺疾患（喘息
は薬物治療が必要）
喫煙者，鎌状赤血
球症，神経発達障
害，医学的複雑性
を付与するその他
の疾患，活動性の
がん，医療技術へ
の依存