【１】帯状疱疹ワクチンについて （３）定期接種の対象者、用いるワクチン及び接種方法について

帯状疱疹ワクチンの接種方法について
○

現在、我が国では、帯状疱疹の予防を目的として、２種類の異なるワクチンが薬事承認されているが、
それぞれ接種の回数、方法、添付文書上での接種対象者等が異なっている。

添付文書における帯状疱疹ワクチンの接種対象者及び接種方法

効能又は効果

乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」

シングリックス筋注用

50 歳以上の者に対する帯状疱疹の予防

帯状疱疹の予防

・0.5mL を 1 回皮下に注射する。

・50歳以上の者には、0.5mLを2回、通常、2ヵ月の間隔をおいて、筋肉内に接種す
る。
・帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者には、0.5mLを2回、
通常、1～2ヵ月の間隔をおいて、筋肉内に接種する。

（記載なし）

・標準として１回目の接種から２ヶ月の間隔をおいて２回目の接種を行うこと。１回
目の接種から２ヶ月を超えた場合であっても、6ヶ月までに２回目の接種を行うこと。
＜帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者＞
・ワクチン接種スケジュールを短縮することによりベネフィットが得られる場合には、1回
目の接種から2回目の接種までの間隔を1ヵ月まで短縮することができる。

50 歳以上の者を接種対象者とする。ただし、明らかに免疫機能に異常のある疾患
を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者に接種してはならない。

帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者とは、以下のような状態
の者を指す。
・疾病又は治療により免疫不全である者、免疫機能が低下した者又は免疫機能が
低下する可能性がある者
・上記以外で、医師が本剤の接種を必要と認めた者

他の生ワクチン（注射剤）の接種を受けた者は、通常、27 日以上間隔を置いて本
剤を接種すること。

（規定なし）

医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

事務局案

※乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」については、帯状疱疹予防に係る内容のみを示した。

用法及び用量

用法及び用量に
関連する注意

接種対象者

他のワクチンとの
接種間隔
同時接種

○ 帯状疱疹ワクチンの接種方法について、以下の様にしてはどうか。
・ 生ワクチンに関しては、省令・通知ともに「0.5mLを 1 回皮下に注射する。」旨とする。
・ 組換えワクチンに関しては、省令においては、「１回0.5mLを２か月以上の間隔を置いて２回筋肉内に接種する。ただし、医師が医学的知見に基づき
必要と認めるものについては、１回0.5mLを１か月以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとする。」旨とする。
・ 通知においては、「１回0.5mLを２か月以上７か月未満の間隔を置いて２回筋肉内に接種する。ただし、疾病又は治療により免疫不全であるもの、免
疫機能が低下したもの又は免疫機能が低下する可能性があるもの等については、医師が早期の接種が必要と判断した場合、１回0.5mLを１か月以上の間
隔を置いて２回筋肉内に接種する。」旨とする。
〇 帯状疱疹ワクチンの交互接種に関しては、乾燥弱毒生水痘ワクチンと組換え乾燥帯状疱疹ワクチンの交互接種に関しては定期接種として認めないことと
してはどうか。
13