【１】帯状疱疹ワクチンについて （４）経過措置について

第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会

（参考）生ワクチンの安全性についての知見
○

2024(令和６)年６月20日

資料
１-2
(改)

生ワクチンの安全性について、国内臨床試験において確認されている。

• 50 歳以上の健康成人259人（うち70歳以上77人）に対して実施された国内臨床試験１において、重篤な有害事象（喘息）が１人で
認められたが、治験薬との因果関係は否定された。
• 生ワクチンであるため、免疫不全の者への接種はできない。

２%以上に認められた有害事象及び副反応（国内臨床試験）
事象名

注射部位

注射部位以外

注射部位紅斑
注射部位そう痒感
注射部位熱感
注射部位腫脹
注射部位疼痛
注射部位硬結
鼻咽頭炎

出典：帯状疱疹ワクチン

N=259
有害事象

副反応

n
114
71
48
44
38
35
9

n
114
71
48
44
38
35
0

%
44.0
27.4
18.5
17.0
14.7
13.5
3.5

%
44.0
27.4
18.5
17.0
14.7
13.5
0.0

副反応発現割合（国内臨床試験）
５%以上

１～５%未満 １%未満

発赤、そう痒感、
局 所 症 状
熱感、腫脹、疼 ―
（注射部位）
痛、硬結

―

皮膚

―

発疹

紅斑、そう痒

筋・骨格系

―

―

関節痛、筋骨
格痛

その他

―

倦怠感

動悸、疼痛

ファクトシート（表８、９、文献157）

18