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薬ー１参考 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47570.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第232回 12／20）《厚生労働省》 |
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既収載品目の算定ルール
中医協
薬－1
6．１２．１８
それぞれの算定ルールについて、その影響等を整理したところ、以下のとおり。
１．実勢価改定と「連動する」算定ルール
項目
→実勢価をもとに価格が補正される（影響は実勢価によって変わる）
影響
判断要素
対象カテゴリー
最低薬価の維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
基礎的医薬品の薬価維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
新薬創出等加算の加算
＋
実勢価（乖離率要件あり）
新薬
後発品の価格帯集約
▲
実勢価
後発品
２．実勢価改定と「連動しない」算定ルール →実勢価にかかわらず、該当する場合は価格が引下げ／引上げ（影響は実勢価と関係なし）
項目
影響
判断要素
対象カテゴリー
追加承認品目等の加算
＋
薬事承認、市販後調査成績等
新薬
新薬創出等加算の累積額控除
▲
後発品の収載、あるいは収載からの経過期間
新薬（長期収載品への移行直後等）
不採算品再算定
＋
製造コスト等（原価計算方式により算出された原価）
主に後発品、その他品目
市場拡大再算定
▲
年間販売額（薬価×数量）
新薬
効能変化再算定
▲
薬事承認
新薬
用法用量変化再算定
▲
薬事承認
新薬
長期収載品の薬価改定
▲
後発品収載からの経過期間、後発品置換え率、後発品の薬価
長期収載品
収載後の外国平均価格調整
▲/+
外国平均価格
新薬
新薬創出等加算の累積加算分控除
▲
収載からの経過期間
新薬
（新薬から移行して一定期間）
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中医協
薬－1
6．１２．１８
それぞれの算定ルールについて、その影響等を整理したところ、以下のとおり。
１．実勢価改定と「連動する」算定ルール
項目
→実勢価をもとに価格が補正される（影響は実勢価によって変わる）
影響
判断要素
対象カテゴリー
最低薬価の維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
基礎的医薬品の薬価維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
新薬創出等加算の加算
＋
実勢価（乖離率要件あり）
新薬
後発品の価格帯集約
▲
実勢価
後発品
２．実勢価改定と「連動しない」算定ルール →実勢価にかかわらず、該当する場合は価格が引下げ／引上げ（影響は実勢価と関係なし）
項目
影響
判断要素
対象カテゴリー
追加承認品目等の加算
＋
薬事承認、市販後調査成績等
新薬
新薬創出等加算の累積額控除
▲
後発品の収載、あるいは収載からの経過期間
新薬（長期収載品への移行直後等）
不採算品再算定
＋
製造コスト等（原価計算方式により算出された原価）
主に後発品、その他品目
市場拡大再算定
▲
年間販売額（薬価×数量）
新薬
効能変化再算定
▲
薬事承認
新薬
用法用量変化再算定
▲
薬事承認
新薬
長期収載品の薬価改定
▲
後発品収載からの経過期間、後発品置換え率、後発品の薬価
長期収載品
収載後の外国平均価格調整
▲/+
外国平均価格
新薬
新薬創出等加算の累積加算分控除
▲
収載からの経過期間
新薬
（新薬から移行して一定期間）
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