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【資料１－２】一般原則の見直しについて (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48005.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和6年度第5回 12／25）《厚生労働省》 |
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３．薬剤師研修内容（高度管理医療機器継続研修の活用）
１）前回までの部会委員からのご指摘を反映するために
適切に医療機関につなげる方法
感染性（廃棄含む）
健康リテラシー向上（啓発を含む）
メーカーから提供するもの
１.提供時チェックシート
Ｃ社 検査薬
Ｂ社 検査薬
Ａ社 検査薬
①継続研修ﾃｷｽﾄの中から製品提供
時に説明･確認する項目
②セルフチェックに基づき､ 適切
に患者を医療機関へつなぐため
の確認事項 等 Ｐ18～19参照
２.個別の製品特徴に応じた説明
資料（使用方法等）
提供時チェックシート
高度管理医療機器継続研修
｢現行の継続研修｣で充足している項目(例示)
＊令和５年度 日薬高度管理医療機器販売等に係る継続研修ﾃｷｽﾄ参考
①医療機器全般にかかる関連法令・品質管理・不具合報告および回収報告・情報提供
②個別の医療機器に関する項目
・自己血糖測定器（特徴・使用方法・薬剤の影響・使用上の注意・取り扱い上の注意など）
・採血用穿刺器具（特徴・使用方法・種類と取り扱い上の注意など）
など
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１）前回までの部会委員からのご指摘を反映するために
適切に医療機関につなげる方法
感染性（廃棄含む）
健康リテラシー向上（啓発を含む）
メーカーから提供するもの
１.提供時チェックシート
Ｃ社 検査薬
Ｂ社 検査薬
Ａ社 検査薬
①継続研修ﾃｷｽﾄの中から製品提供
時に説明･確認する項目
②セルフチェックに基づき､ 適切
に患者を医療機関へつなぐため
の確認事項 等 Ｐ18～19参照
２.個別の製品特徴に応じた説明
資料（使用方法等）
提供時チェックシート
高度管理医療機器継続研修
｢現行の継続研修｣で充足している項目(例示)
＊令和５年度 日薬高度管理医療機器販売等に係る継続研修ﾃｷｽﾄ参考
①医療機器全般にかかる関連法令・品質管理・不具合報告および回収報告・情報提供
②個別の医療機器に関する項目
・自己血糖測定器（特徴・使用方法・薬剤の影響・使用上の注意・取り扱い上の注意など）
・採血用穿刺器具（特徴・使用方法・種類と取り扱い上の注意など）
など
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