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資料4 小児WG[488KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第61回 1/29)《厚生労働省》 |
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要望番号;IV S-27
(または効能・効果に関
り返す場合又はステロイド依存性を示す場合に、本薬が
連のある記載箇所)
glucocorticoid-sparing agent の選択肢の 1 つとなる旨の記載がある。
用法・用量
本薬の用法・用量について、以下の記載がある。
(または用法・用量に関
1,200 mg/m2/日(1 日 2 回)から投与を開始する。
連のある記載箇所)
目標 AUC は 50 μg h/mL 超である。本薬の投与を中止すると、ほと
んどの小児患者で再発するため、少なくとも 12 カ月投与を継続す
る。
ガイドラインの根拠
Gellermann J, et al. J Am Soc Nephrol 2013; 24: 1689-97.4)
論文
備考
2)英国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
連のある記載箇所)
用法・用量
(または用法・用量に関
連のある記載箇所)
ガイドラインの根拠
論文
備考
3)独国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
連のある記載箇所)
用法・用量
(または用法・用量に関
連のある記載箇所)
ガイドラインの根拠
論文
備考
4)仏国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
4
(または効能・効果に関
り返す場合又はステロイド依存性を示す場合に、本薬が
連のある記載箇所)
glucocorticoid-sparing agent の選択肢の 1 つとなる旨の記載がある。
用法・用量
本薬の用法・用量について、以下の記載がある。
(または用法・用量に関
1,200 mg/m2/日(1 日 2 回)から投与を開始する。
連のある記載箇所)
目標 AUC は 50 μg h/mL 超である。本薬の投与を中止すると、ほと
んどの小児患者で再発するため、少なくとも 12 カ月投与を継続す
る。
ガイドラインの根拠
Gellermann J, et al. J Am Soc Nephrol 2013; 24: 1689-97.4)
論文
備考
2)英国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
連のある記載箇所)
用法・用量
(または用法・用量に関
連のある記載箇所)
ガイドラインの根拠
論文
備考
3)独国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
連のある記載箇所)
用法・用量
(または用法・用量に関
連のある記載箇所)
ガイドラインの根拠
論文
備考
4)仏国
ガイドライン名
不明
効能・効果
(または効能・効果に関
4