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別添３ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou19/ari.html |
| 出典情報 | 「急性呼吸器感染症サーベイランス実施に向けた準備について（依頼）」の一部改正について（2／4付 通知）《厚生労働省》 |
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・ECDC：Operational considerations for respiratory virus surveillance in Europe
・CDC-APHL：Influenza Virologic Surveillance Right Size Roadmap
・計算式：
𝑍 2 ･ 𝑝･ (1 − 𝑝)
𝐸2
n=必要な検体数、p=陽性率、E=誤差率
Z=信頼水準に対する Z 値（通常 95％信頼水準では 1.96 を使用）
n=
Q. 4-5 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点に、定点あたり５検体／週を目標に
提出を求めるとのことですが、結果的に目標数（全国 1,500 検体／週）が確保
されない場合、サーベイランスとして意味があるのでしょうか。
（答）
○ サンプルサイズは、陽性率と許容する誤差の設定により影響を受けます。
結果的に目標数が確保できない場合でも、集められた検体から検出された病
原体の割合を時系列で監視していくことにより、急性呼吸器感染症(ARI)の
原因となる病原体の動向を把握することができ、ただちにサーベイランスの
意味がなくなるものではありません。
一方で、結果的に目標数が確保できない場合、流行入り（閾値をこえる）
などの判断に余地・幅が生まれることとなり、アセスメント（今週提出され
た検体が少なかったため、翌週の結果をもって状況を把握する等の判断）が
必要になりますが、急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点によるサーベイランス
のほか、急性呼吸器感染症(ARI)定点による報告等その他サーベイランスも含
めて評価することが想定されます。
Q. 4-6 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点における検体の選定について、「原
則、第２営業日」とされているが、第２営業日だけでは定点あたり５検体／週
の確保が難しい場合、第２営業日以外でも検体を採取することは可能でしょ
うか。
（答）
○ ５検体の確保が難しい場合には、第２営業日以外で採取いただくことも可
能です。
Q. 4-7 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点における検体の確保が困難な場合、
急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点以外の医療機関から検体の提供を受ける
ことは可能でしょうか。
（答）
○ 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点以外の医療機関から提供を受けた検体
を、急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点サーベイランスの検体として取り扱
うことは可能です。その場合、以下の点に留意頂くようお願いします。
・症例定義（※）に一致する患者から検体を採取する
・検体を提出する際は、「一類感染症、二類感染症、三類感染症、四類感染
症、五類感染症、新型インフルエンザ等感染症及び指定感染症検査票 （病
原体）」を検体に添付する
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・CDC-APHL：Influenza Virologic Surveillance Right Size Roadmap
・計算式：
𝑍 2 ･ 𝑝･ (1 − 𝑝)
𝐸2
n=必要な検体数、p=陽性率、E=誤差率
Z=信頼水準に対する Z 値（通常 95％信頼水準では 1.96 を使用）
n=
Q. 4-5 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点に、定点あたり５検体／週を目標に
提出を求めるとのことですが、結果的に目標数（全国 1,500 検体／週）が確保
されない場合、サーベイランスとして意味があるのでしょうか。
（答）
○ サンプルサイズは、陽性率と許容する誤差の設定により影響を受けます。
結果的に目標数が確保できない場合でも、集められた検体から検出された病
原体の割合を時系列で監視していくことにより、急性呼吸器感染症(ARI)の
原因となる病原体の動向を把握することができ、ただちにサーベイランスの
意味がなくなるものではありません。
一方で、結果的に目標数が確保できない場合、流行入り（閾値をこえる）
などの判断に余地・幅が生まれることとなり、アセスメント（今週提出され
た検体が少なかったため、翌週の結果をもって状況を把握する等の判断）が
必要になりますが、急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点によるサーベイランス
のほか、急性呼吸器感染症(ARI)定点による報告等その他サーベイランスも含
めて評価することが想定されます。
Q. 4-6 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点における検体の選定について、「原
則、第２営業日」とされているが、第２営業日だけでは定点あたり５検体／週
の確保が難しい場合、第２営業日以外でも検体を採取することは可能でしょ
うか。
（答）
○ ５検体の確保が難しい場合には、第２営業日以外で採取いただくことも可
能です。
Q. 4-7 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点における検体の確保が困難な場合、
急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点以外の医療機関から検体の提供を受ける
ことは可能でしょうか。
（答）
○ 急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点以外の医療機関から提供を受けた検体
を、急性呼吸器感染症(ARI)病原体定点サーベイランスの検体として取り扱
うことは可能です。その場合、以下の点に留意頂くようお願いします。
・症例定義（※）に一致する患者から検体を採取する
・検体を提出する際は、「一類感染症、二類感染症、三類感染症、四類感染
症、五類感染症、新型インフルエンザ等感染症及び指定感染症検査票 （病
原体）」を検体に添付する
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