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当日配付資料　指摘事項に対する回答（差し替え版） (11 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25542.html
出典情報 先進医療会議　先進医療技術審査部会（第133回　5／19）《厚生労働省》

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海外において、ピリドキサミンを 6 週間～24 週間等の「長期投与」の試験で安全性を確認しております。
4 週間投与と 6 週間投与を比べて「薬効薬理学的」に設定したのではなく、長期投与の安全性は担保で
きているので、本疾患のホルモン療法と同等の「投与期間 6～8 週」より、治療薬のピリドキサミンを 6 週
間投与で設定しました。
以上

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