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資料２ 倫理指針見直しの各論点について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26018.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第7回 6／2）《厚生労働省》 |
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目次
１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 ................................................................................................. 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定 ........................................................................................... 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ............................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 .............................................................................. 5
（２）既存試料・情報を自機関利用する場合における社会的重要性の要否........................................................ 6
（３）簡略化規定のあり方 .......................................................................................................................................................... 7
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方 .......................................................... 8
（５）適切な同意の定義 ............................................................................................................................................................ 10
３．その他の論点 ........................................................................................................................................................................... 11
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................. 11
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ............................................................................................................ 11
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１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 ................................................................................................. 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定 ........................................................................................... 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ............................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 .............................................................................. 5
（２）既存試料・情報を自機関利用する場合における社会的重要性の要否........................................................ 6
（３）簡略化規定のあり方 .......................................................................................................................................................... 7
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方 .......................................................... 8
（５）適切な同意の定義 ............................................................................................................................................................ 10
３．その他の論点 ........................................................................................................................................................................... 11
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................. 11
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ............................................................................................................ 11
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