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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (47 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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感覚鈍麻
間代性痙攣
強直性痙攣
失神寸前の状態
頭痛
熱性痙攣
浮動性めまい
痙攣発作
生殖系および乳房障害
性器出血
精神障害
幻覚
不眠症
無言症
譫妄
代謝および栄養障害
食欲減退
内分泌障害
バセドウ病
甲状腺機能亢進症
皮膚および皮下組織障害
そう痒症
血管浮腫
紅斑
全身性剥脱性皮膚炎
多汗症
多形紅斑
特発性蕁麻疹
発疹
薬疹
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシー反応
免疫系障害
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
トロポニンI増加
トロポニンT増加
トロポニン増加
フィブリンDダイマー増加
栄養状態異常
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ減少
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中乳酸脱水素酵素増加
好中球数減少
心雑音
心電図異常
心拍数減少
心拍数増加
白血球数減少
総計
1
1
1
6
2
1
2
8
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1
2
1
1
1
1
1
2
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1
1
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3
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1
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5
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1
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2
1
2
215
※接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティ筋注5~11歳用:令
和4年2月21日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:
令和3年8月3日)以降の累計報告件数。
※資料1-2-2-4「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、
MedDRA SOC(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次
回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
47
間代性痙攣
強直性痙攣
失神寸前の状態
頭痛
熱性痙攣
浮動性めまい
痙攣発作
生殖系および乳房障害
性器出血
精神障害
幻覚
不眠症
無言症
譫妄
代謝および栄養障害
食欲減退
内分泌障害
バセドウ病
甲状腺機能亢進症
皮膚および皮下組織障害
そう痒症
血管浮腫
紅斑
全身性剥脱性皮膚炎
多汗症
多形紅斑
特発性蕁麻疹
発疹
薬疹
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシー反応
免疫系障害
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
トロポニンI増加
トロポニンT増加
トロポニン増加
フィブリンDダイマー増加
栄養状態異常
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ減少
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中乳酸脱水素酵素増加
好中球数減少
心雑音
心電図異常
心拍数減少
心拍数増加
白血球数減少
総計
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※接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティ筋注5~11歳用:令
和4年2月21日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:
令和3年8月3日)以降の累計報告件数。
※資料1-2-2-4「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、
MedDRA SOC(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次
回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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