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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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肺機能検査値低下
白血球数減少
白血球数増加
平均赤血球ヘモグロビン濃度減少
平均赤血球容積増加
壁運動スコア指数異常
抱合ビリルビン
脈拍異常
脈拍欠損
遊離サイロキシン減少
遊離トリヨードチロニン減少
総計
1
3
9
1
1
1
1
2
2
1
1
4,107
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４
年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３
年８月３日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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白血球数減少
白血球数増加
平均赤血球ヘモグロビン濃度減少
平均赤血球容積増加
壁運動スコア指数異常
抱合ビリルビン
脈拍異常
脈拍欠損
遊離サイロキシン減少
遊離トリヨードチロニン減少
総計
1
3
9
1
1
1
1
2
2
1
1
4,107
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４
年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３
年８月３日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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