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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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⑥接種回数別報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
報告頻度
2/17－3/14
3,348
30
0.8961%
0
0.0000%
3/15－4/11
487,471
450
0.0923%
3
0.0006%
4/12－5/9
677,720
361
0.0533%
3
0.0004%
5/10－6/6
3,137,894
1,313
0.0418%
52
0.0017%
0
6/7－7/4
13,032,999
1,315
0.0101%
225
0.0017%
161,741
7/5－8/1
18,372,854
958
0.0052%
151
0.0008%
1,150,840
207
8/2－8/29
13,443,464
557
0.0041%
50
0.0004%
6,252,759
328
8/30－9/26
13,200,375
492
0.0037%
23
0.0002%
3,693,896
9/27－10/24
11,909,539
367
0.0031%
24
0.0002%
10/25－11/21
6,642,357
211
0.0032%
10
11/22－12/19
-
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
1
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
-
0
-
1
-
0
-
31
0.0192%
1
0.0006%
0.0180%
8
0.0007%
0.0052%
12
0.0002%
4
0
0.0000%
0
0.0000%
126
0.0034%
5
0.0001%
85
0
0.0000%
0
0.0000%
3,370,194
181
0.0054%
5
0.0001%
11,649
2
0.0172%
0
0.0000%
0.0002%
1,073,460
58
0.0054%
6
0.0006%
39,216
4
0.0102%
1
0.0025%
1,563,243
53
0.0034%
3
0.0002%
151,229
5
0.0033%
0
0.0000%
5,214
1
0.0192%
0
0.0000%
12/20－22/1/16
997,642
17
0.0017%
0
0.0000%
200,604
0
0.0000%
0
0.0000%
1,498
0
0.0000%
0
0.0000%
22/1/17－2/13
380,212
13
0.0034%
1
0.0003%
55,352
1
0.0018%
0
0.0000%
254
0
0.0000%
0
0.0000%
2/14－3/13
380,270
16
0.0042%
0
0.0000%
0
0
-
0
-
49,495
1
0.0020%
0
0.0000%
285
0
0.0000%
0
0.0000%
3/14－4/10
257,405
6
0.0023%
1
0.0004%
220,786
7
0.003%
0
0.00%
39,925
2
0.0050%
0
0.0000%
180
0
0.0000%
0
0.0000%
4/11－5/8
151,193
2
0.0013%
0
0.0000%
535,533
9
0.002%
1
0.00%
18,290
0
0.0000%
0
0.0000%
169
0
0.0000%
0
0.0000%
5/9－5/15
41,386
0
0.0000%
0
0.0000%
122,941
0
0.000%
0
0.00%
10,273
0
0.0000%
0
0.0000%
38
0
0.0000%
0
0.0000%
-
776
-
41
-
-
0
-
0
-
-
93
-
1
-
-
0
-
0
-
84,679,372
6,937
0.0082%
587
0.0007%
879,260
16
0.002%
1
0.00%
16,228,058
1,035
0.0064%
38
0.0002%
58,592
7
0.0119%
1
0.0017%
不明
合計
（2022年５月15日現在）
※「3/15－4/11」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
38,183,438
2,356
0.0062%
309
0.0008%
451,778
11
0.0024%
0
0.0000%
9,431,674
615
0.0065%
30
0.0003%
39,006
4
0.0103%
1
0.0026%
女性
45,440,326
4,488
0.0099%
274
0.0006%
427,155
5
0.0012%
1
0.0002%
6,697,451
418
0.0062%
8
0.0001%
19,394
3
0.0155%
0
0.0000%
不明
1,055,605
93
0.0088%
4
0.0004%
327
0
0.0000%
0
0.0000%
98,939
2
0.0020%
0
0.0000%
194
0
0.0000%
0
0.0000%
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
468,991
5
0.0011%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10～14歳
2,049,206
156
0.0076%
1
0.0000%
410,269
10
0.0024%
1
0.0002%
100,684
19
0.0189%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
15～19歳
3,982,564
237
0.0060%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
659,724
112
0.0170%
0
0.0000%
31
0
0.0000%
0
0.0000%
20～24歳
3,090,411
302
0.0098%
4
0.0001%
-
0
-
0
-
2,017,095
177
0.0088%
4
0.0002%
201
0
0.0000%
0
0.0000%
25～29歳
3,478,291
418
0.0120%
9
0.0003%
-
0
-
0
-
1,727,341
109
0.0063%
2
0.0001%
291
1
0.3436%
0
0.0000%
30～34歳
3,791,907
349
0.0092%
7
0.0002%
-
0
-
0
-
1,596,669
101
0.0063%
7
0.0004%
315
0
0.0000%
0
0.0000%
35～39歳
4,477,708
436
0.0097%
11
0.0002%
-
0
-
0
-
1,661,250
72
0.0043%
2
0.0001%
353
0
0.0000%
0
0.0000%
40～44歳
5,243,676
531
0.0101%
12
0.0002%
-
0
-
0
-
1,668,831
77
0.0046%
5
0.0003%
11,116
1
0.0090%
0
0.0000%
45～49歳
6,461,643
568
0.0088%
15
0.0002%
-
0
-
0
-
1,904,566
97
0.0051%
4
0.0002%
15,614
3
0.0192%
0
0.0000%
50～54歳
6,569,010
484
0.0074%
20
0.0003%
-
0
-
0
-
1,713,600
76
0.0044%
5
0.0003%
13,018
1
0.0077%
0
0.0000%
55～59歳
5,829,171
371
0.0064%
22
0.0004%
-
0
-
0
-
1,313,445
45
0.0034%
4
0.0003%
8,873
1
0.0113%
1
0.0113%
60～64歳
5,984,841
322
0.0054%
21
0.0004%
-
0
-
0
-
793,860
28
0.0035%
1
0.0001%
5,158
0
0.0000%
0
0.0000%
65～69歳
6,678,753
382
0.0057%
32
0.0005%
-
0
-
0
-
416,373
35
0.0084%
0
0.0000%
1,377
0
0.0000%
0
0.0000%
70～74歳
8,562,247
455
0.0053%
66
0.0008%
-
0
-
0
-
340,681
19
0.0056%
0
0.0000%
1,048
0
0.0000%
0
0.0000%
75～79歳
6,282,934
416
0.0066%
73
0.0012%
-
0
-
0
-
125,593
6
0.0048%
2
0.0016%
517
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
11,200,637
1,005
0.0090%
286
0.0026%
-
0
-
0
-
101,866
13
0.0128%
2
0.0020%
488
0
0.0000%
0
0.0000%
996,370
505
0.0507%
7
0.0007%
0
1
-
0
-
86,486
49
0.0567%
0
0.0000%
192
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
32,724,571
2,328
0.0071%
458
0.0014%
-
0
-
0
-
984,513
75
0.0076%
4
0.0004%
3,430
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）12～17歳
4,559,365
301
0.0066%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
295,282
45
0.0152%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
4,562,816
394
0.0086%
5
0.0001%
-
0
-
0
-
2,482,221
262
0.0106%
4
0.0002%
232
0
0.0000%
0
0.0000%
不明
80
-
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
報告頻度
2/17－3/14
3,348
30
0.8961%
0
0.0000%
3/15－4/11
487,471
450
0.0923%
3
0.0006%
4/12－5/9
677,720
361
0.0533%
3
0.0004%
5/10－6/6
3,137,894
1,313
0.0418%
52
0.0017%
0
6/7－7/4
13,032,999
1,315
0.0101%
225
0.0017%
161,741
7/5－8/1
18,372,854
958
0.0052%
151
0.0008%
1,150,840
207
8/2－8/29
13,443,464
557
0.0041%
50
0.0004%
6,252,759
328
8/30－9/26
13,200,375
492
0.0037%
23
0.0002%
3,693,896
9/27－10/24
11,909,539
367
0.0031%
24
0.0002%
10/25－11/21
6,642,357
211
0.0032%
10
11/22－12/19
-
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
1
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
-
0
-
1
-
0
-
31
0.0192%
1
0.0006%
0.0180%
8
0.0007%
0.0052%
12
0.0002%
4
0
0.0000%
0
0.0000%
126
0.0034%
5
0.0001%
85
0
0.0000%
0
0.0000%
3,370,194
181
0.0054%
5
0.0001%
11,649
2
0.0172%
0
0.0000%
0.0002%
1,073,460
58
0.0054%
6
0.0006%
39,216
4
0.0102%
1
0.0025%
1,563,243
53
0.0034%
3
0.0002%
151,229
5
0.0033%
0
0.0000%
5,214
1
0.0192%
0
0.0000%
12/20－22/1/16
997,642
17
0.0017%
0
0.0000%
200,604
0
0.0000%
0
0.0000%
1,498
0
0.0000%
0
0.0000%
22/1/17－2/13
380,212
13
0.0034%
1
0.0003%
55,352
1
0.0018%
0
0.0000%
254
0
0.0000%
0
0.0000%
2/14－3/13
380,270
16
0.0042%
0
0.0000%
0
0
-
0
-
49,495
1
0.0020%
0
0.0000%
285
0
0.0000%
0
0.0000%
3/14－4/10
257,405
6
0.0023%
1
0.0004%
220,786
7
0.003%
0
0.00%
39,925
2
0.0050%
0
0.0000%
180
0
0.0000%
0
0.0000%
4/11－5/8
151,193
2
0.0013%
0
0.0000%
535,533
9
0.002%
1
0.00%
18,290
0
0.0000%
0
0.0000%
169
0
0.0000%
0
0.0000%
5/9－5/15
41,386
0
0.0000%
0
0.0000%
122,941
0
0.000%
0
0.00%
10,273
0
0.0000%
0
0.0000%
38
0
0.0000%
0
0.0000%
-
776
-
41
-
-
0
-
0
-
-
93
-
1
-
-
0
-
0
-
84,679,372
6,937
0.0082%
587
0.0007%
879,260
16
0.002%
1
0.00%
16,228,058
1,035
0.0064%
38
0.0002%
58,592
7
0.0119%
1
0.0017%
不明
合計
（2022年５月15日現在）
※「3/15－4/11」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。
コミナティ筋注
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
38,183,438
2,356
0.0062%
309
0.0008%
451,778
11
0.0024%
0
0.0000%
9,431,674
615
0.0065%
30
0.0003%
39,006
4
0.0103%
1
0.0026%
女性
45,440,326
4,488
0.0099%
274
0.0006%
427,155
5
0.0012%
1
0.0002%
6,697,451
418
0.0062%
8
0.0001%
19,394
3
0.0155%
0
0.0000%
不明
1,055,605
93
0.0088%
4
0.0004%
327
0
0.0000%
0
0.0000%
98,939
2
0.0020%
0
0.0000%
194
0
0.0000%
0
0.0000%
コミナティ筋注
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティ筋注５～11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
468,991
5
0.0011%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10～14歳
2,049,206
156
0.0076%
1
0.0000%
410,269
10
0.0024%
1
0.0002%
100,684
19
0.0189%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
15～19歳
3,982,564
237
0.0060%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
659,724
112
0.0170%
0
0.0000%
31
0
0.0000%
0
0.0000%
20～24歳
3,090,411
302
0.0098%
4
0.0001%
-
0
-
0
-
2,017,095
177
0.0088%
4
0.0002%
201
0
0.0000%
0
0.0000%
25～29歳
3,478,291
418
0.0120%
9
0.0003%
-
0
-
0
-
1,727,341
109
0.0063%
2
0.0001%
291
1
0.3436%
0
0.0000%
30～34歳
3,791,907
349
0.0092%
7
0.0002%
-
0
-
0
-
1,596,669
101
0.0063%
7
0.0004%
315
0
0.0000%
0
0.0000%
35～39歳
4,477,708
436
0.0097%
11
0.0002%
-
0
-
0
-
1,661,250
72
0.0043%
2
0.0001%
353
0
0.0000%
0
0.0000%
40～44歳
5,243,676
531
0.0101%
12
0.0002%
-
0
-
0
-
1,668,831
77
0.0046%
5
0.0003%
11,116
1
0.0090%
0
0.0000%
45～49歳
6,461,643
568
0.0088%
15
0.0002%
-
0
-
0
-
1,904,566
97
0.0051%
4
0.0002%
15,614
3
0.0192%
0
0.0000%
50～54歳
6,569,010
484
0.0074%
20
0.0003%
-
0
-
0
-
1,713,600
76
0.0044%
5
0.0003%
13,018
1
0.0077%
0
0.0000%
55～59歳
5,829,171
371
0.0064%
22
0.0004%
-
0
-
0
-
1,313,445
45
0.0034%
4
0.0003%
8,873
1
0.0113%
1
0.0113%
60～64歳
5,984,841
322
0.0054%
21
0.0004%
-
0
-
0
-
793,860
28
0.0035%
1
0.0001%
5,158
0
0.0000%
0
0.0000%
65～69歳
6,678,753
382
0.0057%
32
0.0005%
-
0
-
0
-
416,373
35
0.0084%
0
0.0000%
1,377
0
0.0000%
0
0.0000%
70～74歳
8,562,247
455
0.0053%
66
0.0008%
-
0
-
0
-
340,681
19
0.0056%
0
0.0000%
1,048
0
0.0000%
0
0.0000%
75～79歳
6,282,934
416
0.0066%
73
0.0012%
-
0
-
0
-
125,593
6
0.0048%
2
0.0016%
517
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
11,200,637
1,005
0.0090%
286
0.0026%
-
0
-
0
-
101,866
13
0.0128%
2
0.0020%
488
0
0.0000%
0
0.0000%
996,370
505
0.0507%
7
0.0007%
0
1
-
0
-
86,486
49
0.0567%
0
0.0000%
192
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
32,724,571
2,328
0.0071%
458
0.0014%
-
0
-
0
-
984,513
75
0.0076%
4
0.0004%
3,430
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）12～17歳
4,559,365
301
0.0066%
1
0.0000%
-
0
-
0
-
295,282
45
0.0152%
0
0.0000%
2
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
4,562,816
394
0.0086%
5
0.0001%
-
0
-
0
-
2,482,221
262
0.0106%
4
0.0002%
232
0
0.0000%
0
0.0000%
不明
80
-