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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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⑥接種回数別報告件数
（イ）３回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17－3/14
3/15－4/11
4/12－5/9
5/10－6/6
6/7－7/4
7/5－8/1
8/2－8/29
8/30－9/26
9/27－10/24
10/25－11/21
11/22－12/19
12/20－22/1/16
22/1/17－2/13
149,884
90
0.0600%
2
0.0013%
0
1
-
1
-
1,320,229
104
0.0079%
2
0.0002%
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
8,110,085
226
0.0028%
43
0.0005%
3,361,522
79
0.0024%
23
0.0007%
2/14－3/13
13,813,972
221
0.0016%
64
0.0005%
12,650,742
202
0.0016%
39
0.0003%
3/14－4/10
9,545,755
100
0.0010%
12
0.0001%
9,319,305
88
0.0009%
10
0.0001%
4/11－5/8
6,513,906
63
0.0010%
3
0.0000%
4,511,254
35
0.0008%
3
0.0001%
5/9－5/15
1,469,888
0
0.0000%
0
0.0000%
738,058
0
0.0000%
0
0.0000%
-
54
-
5
-
-
12
-
0
-
40,923,719
858
0.0021%
131
0.0003%
30,597,546
420
0.0014%
77
0.0003%
不明
合計
（2022年５月15日現在）
※「11/22－12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバッ
クス筋注に分類している。
コミナティ筋注
性別等
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
17,221,394
312
0.0018%
62
0.0004%
15,509,443
214
0.0014%
38
0.0002%
女性
23,570,685
536
0.0023%
69
0.0003%
15,011,510
204
0.0014%
39
0.0003%
不明
131,636
10
0.0076%
0
0.0000%
76,585
2
0.0026%
0
0.0000%
コミナティ筋注
年齢
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
383,911
5
0.0013%
0
0.0000%
542
0
0.0000%
0
0.0000%
15～19歳
955,029
16
0.0017%
0
0.0000%
361,054
10
0.0028%
0
0.0000%
20～24歳
1,074,936
20
0.0019%
0
0.0000%
1,202,533
31
0.0026%
1
0.0001%
25～29歳
1,241,009
34
0.0027%
2
0.0002%
1,247,888
19
0.0015%
3
0.0002%
30～34歳
1,355,899
43
0.0032%
0
0.0000%
1,335,484
15
0.0011%
0
0.0000%
35～39歳
1,658,574
49
0.0030%
2
0.0001%
1,537,335
17
0.0011%
1
0.0001%
40～44歳
2,142,951
48
0.0022%
1
0.0000%
1,883,738
17
0.0009%
1
0.0001%
45～49歳
2,851,231
80
0.0028%
2
0.0001%
2,543,168
21
0.0008%
1
0.0000%
50～54歳
3,086,884
65
0.0021%
3
0.0001%
2,924,445
27
0.0009%
3
0.0001%
55～59歳
2,902,327
64
0.0022%
5
0.0002%
2,807,969
22
0.0008%
3
0.0001%
60～64歳
3,004,093
33
0.0011%
4
0.0001%
2,907,283
25
0.0009%
4
0.0001%
65～69歳
3,774,194
56
0.0015%
6
0.0002%
2,891,804
37
0.0013%
7
0.0002%
70～74歳
5,084,933
75
0.0015%
19
0.0004%
3,411,761
52
0.0015%
9
0.0003%
75～79歳
4,027,547
41
0.0010%
12
0.0003%
2,116,489
29
0.0014%
9
0.0004%
80歳以上
7,263,132
181
0.0025%
73
0.0010%
3,363,124
83
0.0025%
35
0.0010%
117,065
48
0.0410%
2
0.0017%
62,921
15
0.0238%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
20,149,806
360
0.0018%
112
0.0006%
11,783,178
204
0.0017%
60
0.0005%
（参考）12～17歳
954,332
11
0.0012%
0
0.0000%
2,240
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
1,459,544
30
0.0021%
0
0.0000%
1,561,889
41
0.0026%
1
0.0001%
10～14歳
不明
-
※年齢・性別別の推定接種回数は、５/15接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（５/18時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明な
ものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
81
（イ）３回目接種者数と副反応報告件数
コミナティ筋注
接種日
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17－3/14
3/15－4/11
4/12－5/9
5/10－6/6
6/7－7/4
7/5－8/1
8/2－8/29
8/30－9/26
9/27－10/24
10/25－11/21
11/22－12/19
12/20－22/1/16
22/1/17－2/13
149,884
90
0.0600%
2
0.0013%
0
1
-
1
-
1,320,229
104
0.0079%
2
0.0002%
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
8,110,085
226
0.0028%
43
0.0005%
3,361,522
79
0.0024%
23
0.0007%
2/14－3/13
13,813,972
221
0.0016%
64
0.0005%
12,650,742
202
0.0016%
39
0.0003%
3/14－4/10
9,545,755
100
0.0010%
12
0.0001%
9,319,305
88
0.0009%
10
0.0001%
4/11－5/8
6,513,906
63
0.0010%
3
0.0000%
4,511,254
35
0.0008%
3
0.0001%
5/9－5/15
1,469,888
0
0.0000%
0
0.0000%
738,058
0
0.0000%
0
0.0000%
-
54
-
5
-
-
12
-
0
-
40,923,719
858
0.0021%
131
0.0003%
30,597,546
420
0.0014%
77
0.0003%
不明
合計
（2022年５月15日現在）
※「11/22－12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバッ
クス筋注に分類している。
コミナティ筋注
性別等
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
17,221,394
312
0.0018%
62
0.0004%
15,509,443
214
0.0014%
38
0.0002%
女性
23,570,685
536
0.0023%
69
0.0003%
15,011,510
204
0.0014%
39
0.0003%
不明
131,636
10
0.0076%
0
0.0000%
76,585
2
0.0026%
0
0.0000%
コミナティ筋注
年齢
スパイクバックス筋注
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0～4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5～9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
383,911
5
0.0013%
0
0.0000%
542
0
0.0000%
0
0.0000%
15～19歳
955,029
16
0.0017%
0
0.0000%
361,054
10
0.0028%
0
0.0000%
20～24歳
1,074,936
20
0.0019%
0
0.0000%
1,202,533
31
0.0026%
1
0.0001%
25～29歳
1,241,009
34
0.0027%
2
0.0002%
1,247,888
19
0.0015%
3
0.0002%
30～34歳
1,355,899
43
0.0032%
0
0.0000%
1,335,484
15
0.0011%
0
0.0000%
35～39歳
1,658,574
49
0.0030%
2
0.0001%
1,537,335
17
0.0011%
1
0.0001%
40～44歳
2,142,951
48
0.0022%
1
0.0000%
1,883,738
17
0.0009%
1
0.0001%
45～49歳
2,851,231
80
0.0028%
2
0.0001%
2,543,168
21
0.0008%
1
0.0000%
50～54歳
3,086,884
65
0.0021%
3
0.0001%
2,924,445
27
0.0009%
3
0.0001%
55～59歳
2,902,327
64
0.0022%
5
0.0002%
2,807,969
22
0.0008%
3
0.0001%
60～64歳
3,004,093
33
0.0011%
4
0.0001%
2,907,283
25
0.0009%
4
0.0001%
65～69歳
3,774,194
56
0.0015%
6
0.0002%
2,891,804
37
0.0013%
7
0.0002%
70～74歳
5,084,933
75
0.0015%
19
0.0004%
3,411,761
52
0.0015%
9
0.0003%
75～79歳
4,027,547
41
0.0010%
12
0.0003%
2,116,489
29
0.0014%
9
0.0004%
80歳以上
7,263,132
181
0.0025%
73
0.0010%
3,363,124
83
0.0025%
35
0.0010%
117,065
48
0.0410%
2
0.0017%
62,921
15
0.0238%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
20,149,806
360
0.0018%
112
0.0006%
11,783,178
204
0.0017%
60
0.0005%
（参考）12～17歳
954,332
11
0.0012%
0
0.0000%
2,240
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18～24歳
1,459,544
30
0.0021%
0
0.0000%
1,561,889
41
0.0026%
1
0.0001%
10～14歳
不明
-
※年齢・性別別の推定接種回数は、５/15接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（５/18時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明な
ものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
81