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資料1-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (82 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

アナフィラシー報告数※
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度

心筋炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

心膜炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

EP2163

2021年2月16日

456,300

392

0.0859%

4

0.0009%

103

0.0226%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EP9605

2021年3月5日

912,600

986

0.1080%

5

0.0005%

375

0.0411%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER2659

2021年3月24日

1,061,190

516

0.0486%

7

0.0007%

159

0.0150%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER9480

2021年4月1日

937,170

546

0.0583%

16

0.0017%

148

0.0158%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ER7449

2021年4月13日

1,065,870

651

0.0611%

18

0.0017%

187

0.0175%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ET3674

2021年4月16日

808,470

333

0.0412%

13

0.0016%

77

0.0095%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ET9096

2021年4月16日

363,870

177

0.0486%

8

0.0022%

48

0.0132%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW4811

2021年4月21日

3,469,050

935

0.0270%

43

0.0012%

221

0.0064%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX3617

2021年4月29日

3,721,770

483

0.0130%

72

0.0019%

83

0.0022%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY2173

2021年5月4日

3,336,840

744

0.0223%

50

0.0015%

146

0.0044%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY4834

2021年5月9日

1,909,440

286

0.0150%

37

0.0019%

42

0.0022%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0779

2021年5月10日

3,305,250

416

0.0126%

38

0.0011%

67

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY5420

2021年5月14日

3,562,650

452

0.0127%

48

0.0013%

75

0.0021%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX6564

2021年5月14日

215,280

22

0.0102%

0

0.0000%

6

0.0028%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA2453

2021年5月16日

3,313,440

294

0.0089%

45

0.0014%

40

0.0012%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA4597

2021年5月18日

2,851,290

263

0.0092%

39

0.0014%

28

0.0010%

1

0.0000%

6

0.0002%

0

0.0000%

FA5715

2021年5月20日

958,230

79

0.0082%

14

0.0015%

5

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5829

2021年5月20日

1,690,650

127

0.0075%

16

0.0009%

17

0.0010%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FA7338

2021年5月22日

4,096,170

269

0.0066%

37

0.0009%

36

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5765

2021年5月23日

3,933,540

325

0.0083%

60

0.0015%

41

0.0010%

1

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

FA7812

2021年5月27日

1,379,430

69

0.0050%

8

0.0006%

18

0.0013%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FC3661

2021年5月28日

4,072,770

247

0.0061%

51

0.0013%

33

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY5422

2021年5月30日

3,116,880

191

0.0061%

23

0.0007%

23

0.0007%

0

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

EY5423

2021年6月1日

3,391,830

229

0.0068%

26

0.0008%

32

0.0009%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY3860

2021年6月2日

3,486,600

215

0.0062%

33

0.0009%

35

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5295

2021年6月8日

2,781,090

131

0.0047%

17

0.0006%

30

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5947

2021年6月10日

3,515,850

159

0.0045%

23

0.0007%

24

0.0007%

3

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0201

2021年6月12日

2,985,840

190

0.0064%

35

0.0012%

29

0.0010%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0203

2021年6月15日

3,081,780

133

0.0043%

11

0.0004%

25

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0207

2021年6月17日

3,506,490

156

0.0044%

22

0.0006%

20

0.0006%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0573

2021年6月20日

2,862,990

168

0.0059%

22

0.0008%

23

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC8736

2021年6月24日

2,497,950

123

0.0049%

14

0.0006%

27

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD0889

2021年6月26日

3,279,510

148

0.0045%

16

0.0005%

33

0.0010%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

EY0572

2021年6月28日

2,933,190

127

0.0043%

14

0.0005%

24

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9880

2021年6月30日

2,779,920

99

0.0036%

7

0.0003%

15

0.0005%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0583

2021年7月2日

2,715,570

112

0.0041%

12

0.0004%

19

0.0007%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9909

2021年7月3日

1,676,610

66

0.0039%

9

0.0005%

10

0.0006%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9873

2021年7月5日

815,490

36

0.0044%

2

0.0002%

7

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FD0348

2021年7月7日

2,017,080

76

0.0038%

4

0.0002%

15

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF0843

2021年7月11日

3,393,000

144

0.0042%

11

0.0003%

24

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD1945

2021年7月12日

1,857,960

87

0.0047%

15

0.0008%

11

0.0006%

1

0.0001%

3

0.0002%

1

0.0001%

FF4204

2021年7月15日

3,926,520

155

0.0039%

7

0.0002%

28

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

2

0.0001%

FE8206

2021年7月17日

3,466,710

133

0.0038%

8

0.0002%

22

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8162

2021年7月23日

3,425,760

138

0.0040%

7

0.0002%

34

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3622

2021年7月27日

3,959,280

187

0.0047%

6

0.0002%

39

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF2782

2021年7月31日

3,969,810

172

0.0043%

6

0.0002%

46

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3620

2021年8月4日

4,787,640

175

0.0037%

9

0.0002%

35

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF9942

2021年8月10日

3,164,850

116

0.0037%

9

0.0003%

21

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FG0978

2021年8月13日

3,460,860

139

0.0040%

9

0.0003%

29

0.0008%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FF9944

2021年8月14日

3,776,760

117

0.0031%

6

0.0002%

31

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF5357

2021年8月24日

1,367,730

95

0.0069%

3

0.0002%

26

0.0019%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

FD0349

2021年8月25日

1,767,870

54

0.0031%

1

0.0001%

13

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FH0151

2021年8月27日

4,042,350

149

0.0037%

4

0.0001%

30

0.0007%

2

0.0000%

2

0.0000%

3

0.0001%

FF2018

2021年9月4日

4,134,780

120

0.0029%

4

0.0001%

36

0.0009%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FJ5790

2021年9月8日

3,469,050

117

0.0034%

5

0.0001%

18

0.0005%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FJ7489

2021年9月11日

3,745,170

121

0.0032%

4

0.0001%

30

0.0008%

0

0.0000%

3

0.0001%

1

0.0000%

FH3023

2021年9月16日

2,981,160

111

0.0037%

0

0.0000%

16

0.0005%

2

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

FJ1763

2021年9月21日

3,837,600

121

0.0032%

5

0.0001%

10

0.0003%

0

0.0000%

8

0.0002%

3

0.0001%

FK0108

2021年9月24日

4,082,130

104

0.0025%

6

0.0001%

14

0.0003%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0000%

FK8562

2021年9月30日

4,524,390

102

0.0023%

8

0.0002%

16

0.0004%

1

0.0000%

4

0.0001%

0

0.0000%

FK7441

2021年10月4日

3,211,650

104

0.0032%

4

0.0001%

22

0.0007%

0

0.0000%

8

0.0002%

2

0.0001%

FK6302

2021年10月7日

3,978,000

107

0.0027%

11

0.0003%

18

0.0005%

2

0.0001%

8

0.0002%

2

0.0001%

FL1839

2021年10月21日

3,884,400

80

0.0021%

10

0.0003%

12

0.0003%

4

0.0001%

4

0.0001%

2

0.0001%

FJ5929

2021年11月4日

4,135,950

113

0.0027%

17

0.0004%

19

0.0005%

0

0.0000%

5

0.0001%

2

0.0000%

FK0595

2021年12月15日

3,910,140

48

0.0012%

9

0.0002%

5

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL7646

2021年12月18日

3,746,340

54

0.0014%

12

0.0003%

8

0.0002%

0

0.0000%

1

0.0000%

3

0.0001%

FM3289

2021年12月23日

3,518,190

67

0.0019%

14

0.0004%

8

0.0002%

1

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

FM3092

2022年2月14日

391,950

2

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2723

2022年2月15日

3,970,980

35

0.0009%

6

0.0002%

6

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FR4768

2022年2月18日

3,948,750

29

0.0007%

5

0.0001%

4

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL1116

2022年2月24日

291,330

3

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP8795

2022年2月24日

1,786,590

11

0.0006%

1

0.0001%

5

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FN2716

2022年2月26日

982,800

3

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2727

2022年2月28日

476,190

2

0.0004%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN9605

2022年3月4日

4,027,140

18

0.0004%

2

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FN9607

2022年3月16日

79,560

1

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2726

2022年3月17日

3,780,270

8

0.0002%

0

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FT9319

2022年3月22日

3,802,500

2

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FT8584

2022年3月25日

3,595,410

4

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FM9281

2022年4月4日

141,570

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2897

2022年4月4日

744,120

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

82