３.スパイクバックス筋注

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年４月18日～2022年５月15日

注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=262）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
2021/07/06
20224

47歳

男性
2021/08/03

20629

51歳

男性

2021/08/05

2021/08/07
21271

40歳

男性
2021/09/05

21506

45歳

女性

2021/10/28

21664

57歳

男性

2021/08/10

未記入
2021/09/22
未記入
2021/09/22
2021/09/17
2021/09/17
未記入
2021/09/06
2021/09/22
2021/09/27
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17

21701

17歳

男性

2021/10/16
不明

2021/10/18

21820

39歳

男性
2021/08/14

21839

80歳

男性

1 スパイクバックス筋注

2021/08/22
2021/08/22
未記入
未記入

2021/09/07
2021/08
2021/08/20
2021/08

2021/08/14
2022/01/29

ワクチン名

29 スパイクバックス筋注

2021/08/04
2021/08/06
2021/08/07
2021/08/09
2021/08/06

2021/09/30
2021/10/28

2021/07/17

接種から
発生までの
日数

不明

不明

ロット番号

モデルナ／武
田

3002915

モデルナ／武
田

3004497

17 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

3004228

スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

不明

28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
モデルナ／武

不明
3005890

27 スパイクバックス筋注

不明

製造販売業者

2022年５月15日現在

2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
モデルナ／武
モデルナ／武
田
モデルナ／武
田
モデルナ／武

3004220

不明
不明
3002915
3004734

2022/02/06

2022/02/06

3 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

3006279

1 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

3006279

21864

37歳

男性

2022/02/18

2022/02/21
2022/02/21
2022/02/21
2022/02/22
2022/02/21
2022/03/03
2022/02/21
2022/02/21
2022/02/21

21872

81歳

女性

2022/02/19

2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武
田

不明

症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）

アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
肝機能障害（肝機能異常）
肺水腫（肺水腫）
肝硬変（肝硬変）

肝炎・肝不全（肝炎）
脾静脈血栓症（脾静脈血栓症）
大腸炎（大腸炎）
肝静脈血栓症（肝静脈血栓症）
肝炎・肝不全（肝炎）
脾静脈血栓症（脾静脈血栓症）
大腸炎（大腸炎）
肝静脈血栓症（肝静脈血栓症）
喘息発作（喘息）
喘息発作（喘息）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
出血性ショック（出血性ショック）
動脈血栓症（動脈血栓症）
虚血性大腸炎（虚血性大腸炎）
肝梗塞（肝梗塞）
腎梗塞（腎梗塞）
血栓性微小血管障害症（血栓性微小血
管症）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
消化管出血（胃腸出血）
全身性カンジダ症（全身性カンジダ）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
乳酸アシドーシス（乳酸アシドーシ
ス）
心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
慢性心不全（慢性心不全）
心筋炎（心筋炎）
慢性心不全（慢性心不全）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
心肺停止（心肺停止）
心室細動（心室細動）
心室性頻脈（心室性頻脈）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性
脳症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
肺うっ血（肺うっ血）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドー
シス）
急性心不全（急性心不全）
ラクナ梗塞（ラクナ梗塞）
大動脈硬化症（大動脈硬化症）

2

転帰日

2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
未記入

転帰内容

専門家の評価PT

死亡
死亡
死亡
死亡
不明

脳ヘルニア
脳出血
脳症
血小板減少症を伴う血栓
症

専門家の
因果関係評価※1

γ
γ
γ
γ

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画
像所見又は検査値異常（D ダイマー上
昇）を認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事
象はワクチン投与に関連する可能性が
大きいと考えます。

2

遅発性アナフィラキシーショックに関
連した死亡と考えられる。「肝機能異
常」を示す様なデータは提示されてお
らず、剖検で指摘された肝硬変との関
連性は不明である。一般論ではある
が、３週間未満の短期間で「肝硬変」
が形成されることはなくワクチンとの
関連性はremote。ベースに存在した肝
硬変がアナフィラキシーの経過に影響
を与えた可能性はある。

2021/08/22
2021/08/22
未記入
未記入

死亡
死亡
不明
不明

アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
肝機能異常

未記入
2021/11/29
2021/11/29
2021/11/29

不明
回復
回復
回復

-

-

-

-

2021/10/28

回復

-

-

-

-

未記入
2021/10/02
未記入
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明

動脈血栓症
胃腸出血
肝梗塞
多臓器機能不全症候群
腎梗塞
横紋筋融解症
血栓性微小血管症
出血性ショック
虚血性大腸炎

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

2021/10/21

回復

心膜炎

γ

4

2022/04/06
未記入

後遺症あり
軽快

心筋炎

γ

4

未記入

軽快

-

-

2022/02/21
2022/04/06
2022/04/06
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明

心肺停止
心室細動
心室性頻脈

γ
γ
γ

2022/02/20
未記入
未記入

死亡
不明
不明

急性心不全

γ

4

既往歴として「血液透析などがある」
と記載されているのみであり、患者背
景の情報が不十分であり、生じた有害
事象のメカニズムも明らかにはなって
おらず、因果関係評価は困難である。
同様の症例の集積を注視する必要があ
る。

-

-

接種後の経時的変化から、必ずしもワ
クチン接種との因果関係を否定できな
いが、他要因の影響も否定できず評価
は困難である。