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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21909
91歳
男性
2022/02/13
21927
25歳
男性
2022/02/23
21930
69歳
女性
2022/02/23
接種から
発生までの
日数
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/24
2022/02/25
2022/02/24
2022/02/23
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2021/07/07
21934
72歳
21940
21942
57歳
63歳
男性
女性
2022/03/02
2022/02/28
21955
29歳
男性
2022/01/27
21959
84歳
女性
2022/03/02
21961 80歳代 女性
21963 74歳 女性
不明
2022/03/02
不明
2022/03/02
2022/02/28
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/03/02
2022/03/02
未記入
2022/03/03
21967
24歳
女性
2022/02/04
2022/02/21
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/21
2022/02/21
2022/02/21
21976
52歳
男性
2022/02/28
不明
不明
未記入
不明
不明
不明
2021/08/03
47歳
女性
2021/08/31
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
21999
71歳
女性
2022/02/27
2022/02/27
000018A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005785
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
000009A
3006326
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005286
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
不明
不明
不明
217 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
189 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000008A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
3006326
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
女性
不明
22010
23歳
女性
2022/03/09
2022/03/09
0 スパイクバックス筋注
男性
2022/03/06
不明
不明
2022/03/07
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
22014
42歳
女性
不明
不明
不明
3005786
3006279
80歳
22歳
000126A
モデルナ/武
田
22003
22011
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
12 スパイクバックス筋注
未記入
未記入
不明
ロット番号
モデルナ/武
田
0 スパイクバックス筋注
不明
製造販売業者
3 スパイクバックス筋注
2021/07/10
未記入
2021/07/07
2021/07/07
女性
不明
21996
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
田
不明
000204A
000025A
不明
不明
000211A
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
間質性肺炎(間質性肺疾患)
細菌性肺炎(細菌性肺炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
意識消失(意識消失)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
喀痰増加(喀痰増加)
悪寒(悪寒)
倦怠感(倦怠感)
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
呼吸困難
細菌性肺炎
間質性肺疾患
γ
γ
γ
-
-
心肺停止(心肺停止)
不整脈(不整脈)
2022/02/24
2022/02/24
死亡
死亡
不整脈
心肺停止
γ
γ
未記入
未記入
2021/08/21
2021/08/21
不明
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
未記入
未記入
2022/03/11
2022/03/11
未記入
2022/03/03
不明
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
不明
死亡
-
-
-
-
不整脈
心肺停止
心室細動
無脈性電気活動
γ
γ
γ
γ
無力症
血栓性脳梗塞
死亡
γ
γ
γ
-
-
2022/02/21
2022/02/21
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心肺停止
γ
血栓性血小板減少性紫斑
γ
病
未記入
不明
心膜炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/02/28
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/03/09
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
2022/03
回復
心筋炎
γ
1
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
-
-
甲状腺機能亢進症(バセドウ病)
後天性プロテインS欠乏症(後天性プ
ロテインS欠乏症)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
甲状腺機能亢進症(バセドウ病)
後天性プロテインS欠乏症(後天性プ
ロテインS欠乏症)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
片麻痺(片麻痺)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
心肺停止(心肺停止)
心室細動(心室細動)
不整脈(不整脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
失神(失神)
出血(出血)
血栓性脳梗塞(血栓性脳梗塞)
無力症(無力症)
内出血(内出血)
死亡(死亡)
心肺停止(心肺停止)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血
小板減少性紫斑病)
意識障害(意識変容状態)
白血病(急性白血病)
肺うっ血(肺うっ血)
消化管出血(胃腸出血)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
過敏症(過敏症)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸
球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好
中球細胞質抗体陽性血管炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
様反応)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
けいれん(痙攣発作)
意識消失(意識消失)
眼痛(眼痛)
回転性めまい(回転性めまい)
3
-
3回目のワクチン接種後、約6時間後の
入浴中に致死的不整脈にて死亡した69
歳女性。接種から時間的に近いが、糖
尿病、パーキンソン病、てんかん、高
血圧など多数の基礎疾患を有してお
り、因果関係を明確化するには情報が
不足している。
骨髄所見等を総合して考えると急性骨
髄性白血病による病像と考えるのが妥
当ではないか。敢えてTTPの合併を考
える必要があるとは思えない。白血病
は遺伝子変異の蓄積を経て発病するも
のであり、短期事象であるワクチンと
の関連性はremoteと考える。
4
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21909
91歳
男性
2022/02/13
21927
25歳
男性
2022/02/23
21930
69歳
女性
2022/02/23
接種から
発生までの
日数
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/24
2022/02/25
2022/02/24
2022/02/23
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2021/07/07
21934
72歳
21940
21942
57歳
63歳
男性
女性
2022/03/02
2022/02/28
21955
29歳
男性
2022/01/27
21959
84歳
女性
2022/03/02
21961 80歳代 女性
21963 74歳 女性
不明
2022/03/02
不明
2022/03/02
2022/02/28
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/01/29
2022/03/02
2022/03/02
未記入
2022/03/03
21967
24歳
女性
2022/02/04
2022/02/21
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/21
2022/02/21
2022/02/21
21976
52歳
男性
2022/02/28
不明
不明
未記入
不明
不明
不明
2021/08/03
47歳
女性
2021/08/31
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
21999
71歳
女性
2022/02/27
2022/02/27
000018A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005785
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
000009A
3006326
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005286
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
不明
不明
不明
217 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
189 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000008A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
3006326
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
女性
不明
22010
23歳
女性
2022/03/09
2022/03/09
0 スパイクバックス筋注
男性
2022/03/06
不明
不明
2022/03/07
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
22014
42歳
女性
不明
不明
不明
3005786
3006279
80歳
22歳
000126A
モデルナ/武
田
22003
22011
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
12 スパイクバックス筋注
未記入
未記入
不明
ロット番号
モデルナ/武
田
0 スパイクバックス筋注
不明
製造販売業者
3 スパイクバックス筋注
2021/07/10
未記入
2021/07/07
2021/07/07
女性
不明
21996
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
モデルナ/武
田
不明
000204A
000025A
不明
不明
000211A
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
間質性肺炎(間質性肺疾患)
細菌性肺炎(細菌性肺炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
意識消失(意識消失)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
喀痰増加(喀痰増加)
悪寒(悪寒)
倦怠感(倦怠感)
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
呼吸困難
細菌性肺炎
間質性肺疾患
γ
γ
γ
-
-
心肺停止(心肺停止)
不整脈(不整脈)
2022/02/24
2022/02/24
死亡
死亡
不整脈
心肺停止
γ
γ
未記入
未記入
2021/08/21
2021/08/21
不明
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
未記入
未記入
2022/03/11
2022/03/11
未記入
2022/03/03
不明
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
不明
死亡
-
-
-
-
不整脈
心肺停止
心室細動
無脈性電気活動
γ
γ
γ
γ
無力症
血栓性脳梗塞
死亡
γ
γ
γ
-
-
2022/02/21
2022/02/21
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心肺停止
γ
血栓性血小板減少性紫斑
γ
病
未記入
不明
心膜炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/02/28
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/03/09
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
2022/03
回復
心筋炎
γ
1
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
-
-
甲状腺機能亢進症(バセドウ病)
後天性プロテインS欠乏症(後天性プ
ロテインS欠乏症)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
甲状腺機能亢進症(バセドウ病)
後天性プロテインS欠乏症(後天性プ
ロテインS欠乏症)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
片麻痺(片麻痺)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
心肺停止(心肺停止)
心室細動(心室細動)
不整脈(不整脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
失神(失神)
出血(出血)
血栓性脳梗塞(血栓性脳梗塞)
無力症(無力症)
内出血(内出血)
死亡(死亡)
心肺停止(心肺停止)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血
小板減少性紫斑病)
意識障害(意識変容状態)
白血病(急性白血病)
肺うっ血(肺うっ血)
消化管出血(胃腸出血)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
頭痛(頭痛)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
回転性めまい(回転性めまい)
過敏症(過敏症)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸
球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好
中球細胞質抗体陽性血管炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
様反応)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
けいれん(痙攣発作)
意識消失(意識消失)
眼痛(眼痛)
回転性めまい(回転性めまい)
3
-
3回目のワクチン接種後、約6時間後の
入浴中に致死的不整脈にて死亡した69
歳女性。接種から時間的に近いが、糖
尿病、パーキンソン病、てんかん、高
血圧など多数の基礎疾患を有してお
り、因果関係を明確化するには情報が
不足している。
骨髄所見等を総合して考えると急性骨
髄性白血病による病像と考えるのが妥
当ではないか。敢えてTTPの合併を考
える必要があるとは思えない。白血病
は遺伝子変異の蓄積を経て発病するも
のであり、短期事象であるワクチンと
の関連性はremoteと考える。
4
-
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