よむ、つかう、まなぶ。
資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22125
53歳
男性
2022/03/27
22127
40歳
女性
2022/03/25
接種から
発生までの
日数
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
54歳
男性
不明
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
不明
22129
91歳
女性
2022/02/25
2022/02/26
2022/02/26
22130
90歳
女性
2022/02/12
未記入
2021/06/02
22131
48歳
男性
2021/06/30
22134
52歳
女性
2022/02/23
22141
57歳
女性
2022/03/23
22142
20歳
男性
2022/03/12
22145
59歳
女性
2022/03/09
22148
57歳
男性
2022/03/17
22149
48歳
女性
不明
22150
84歳
男性
22152
33歳
39歳
男性
女性
000013A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000026A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005239
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000020A
不明
22154
22156
51歳
23歳
87歳
男性
女性
男性
スパイクバックス筋注
29 スパイクバックス筋注
2021/07/01
2021/07/01
1 スパイクバックス筋注
2022/02/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
3002180
3002180
000008A
不明
000006A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005787
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
6 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
240 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3003653
209 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3004232
2022/03/11
6 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000028A
2022/03/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000221A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3003658
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3004226
2022/02/16
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
未記入
未記入
未記入
2022/02/22
2022/02/22
不明
2021/08/20
不明
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
不明
22153
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
2021/07/20
22151
製造販売業者
モデルナ/武
田
2022/03/29
22128
ワクチン名
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/12
2022/03/13
未記入
未記入
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
000225A
000001A
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
頻脈(発作性頻脈)
過換気(過換気)
頭痛(頭痛)
動悸(動悸)
感覚異常(感覚鈍麻)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
熱感(熱感)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
間質性肺炎(間質性肺疾患)
転倒(転倒)
2022/03/15
未記入
幻視・幻聴・錯覚(幻聴|幻覚)
狭心症(狭心症)
眼出血(眼出血)
狭心症(狭心症)
眼出血(眼出血)
意識消失(意識消失)
筋肉痛(筋肉痛)
筋痙縮(筋痙縮)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
意識消失(意識消失)
運動障害(運動機能障害)
感覚異常(感覚障害)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
意識消失(意識消失)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性
脳症)
うっ血性肝障害(うっ血性肝障害)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
心原性ショック(心原性ショック)
血小板減少症(血小板数減少)
白血球数減少(白血球数減少)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
関節炎(反応性関節炎)
肺炎(肺炎)
低酸素症(低酸素症)
6
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
死亡
死亡
死亡
大動脈解離
心不全
心肺停止
冠動脈狭窄
γ
γ
γ
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離
と判断されるが、他要因の影響も否定
できず評価は困難である。
死亡
不明
間質性肺疾患
γ
未記入
不明
-
-
-
2/26にIP診断とされているが、ステロ
イド治療開始は3/11で、時間的な
ギャップがある。当初は誤嚥性肺炎と
して治療されており、情報不足を考え
る。
-
2021/07/07
2021/07/07
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/25
2022/03/31
2022/03/31
2022/04/13
2022/04/13
未記入
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
-
-
-
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、
時系列からするとワクチン接種との因
1 果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関す
る情報も必要。
未記入
未記入
未記入
2022/03/07
2022/03/07
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
回復
回復
回復
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
4
未記入
未回復
2022/03/31
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22125
53歳
男性
2022/03/27
22127
40歳
女性
2022/03/25
接種から
発生までの
日数
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
54歳
男性
不明
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
不明
22129
91歳
女性
2022/02/25
2022/02/26
2022/02/26
22130
90歳
女性
2022/02/12
未記入
2021/06/02
22131
48歳
男性
2021/06/30
22134
52歳
女性
2022/02/23
22141
57歳
女性
2022/03/23
22142
20歳
男性
2022/03/12
22145
59歳
女性
2022/03/09
22148
57歳
男性
2022/03/17
22149
48歳
女性
不明
22150
84歳
男性
22152
33歳
39歳
男性
女性
000013A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000026A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005239
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000020A
不明
22154
22156
51歳
23歳
87歳
男性
女性
男性
スパイクバックス筋注
29 スパイクバックス筋注
2021/07/01
2021/07/01
1 スパイクバックス筋注
2022/02/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
3002180
3002180
000008A
不明
000006A
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3005787
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
6 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
不明
240 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3003653
209 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3004232
2022/03/11
6 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000028A
2022/03/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
000221A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3003658
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
3004226
2022/02/16
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
未記入
未記入
未記入
2022/02/22
2022/02/22
不明
2021/08/20
不明
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
不明
22153
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
2021/07/20
22151
製造販売業者
モデルナ/武
田
2022/03/29
22128
ワクチン名
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/12
2022/03/13
未記入
未記入
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
000225A
000001A
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
頻脈(発作性頻脈)
過換気(過換気)
頭痛(頭痛)
動悸(動悸)
感覚異常(感覚鈍麻)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
熱感(熱感)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
大動脈解離(大動脈解離)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
間質性肺炎(間質性肺疾患)
転倒(転倒)
2022/03/15
未記入
幻視・幻聴・錯覚(幻聴|幻覚)
狭心症(狭心症)
眼出血(眼出血)
狭心症(狭心症)
眼出血(眼出血)
意識消失(意識消失)
筋肉痛(筋肉痛)
筋痙縮(筋痙縮)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
意識消失(意識消失)
運動障害(運動機能障害)
感覚異常(感覚障害)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
意識消失(意識消失)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性
脳症)
うっ血性肝障害(うっ血性肝障害)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
心原性ショック(心原性ショック)
血小板減少症(血小板数減少)
白血球数減少(白血球数減少)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(側腹部痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
腹痛(下腹部痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
関節炎(反応性関節炎)
肺炎(肺炎)
低酸素症(低酸素症)
6
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
死亡
死亡
死亡
大動脈解離
心不全
心肺停止
冠動脈狭窄
γ
γ
γ
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離
と判断されるが、他要因の影響も否定
できず評価は困難である。
死亡
不明
間質性肺疾患
γ
未記入
不明
-
-
-
2/26にIP診断とされているが、ステロ
イド治療開始は3/11で、時間的な
ギャップがある。当初は誤嚥性肺炎と
して治療されており、情報不足を考え
る。
-
2021/07/07
2021/07/07
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/25
2022/03/31
2022/03/31
2022/04/13
2022/04/13
未記入
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
-
-
-
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、
時系列からするとワクチン接種との因
1 果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関す
る情報も必要。
未記入
未記入
未記入
2022/03/07
2022/03/07
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
回復
回復
回復
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
4
未記入
未回復
2022/03/31
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-